Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga sociala nätverk för att förbättra viktminskning efter förlossningen och lämpliga metoder för matning av spädbarn

9 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna studie är att undersöka om vi kan använda sociala nätverk för att sprida hälsoinformation och hälsobeteenden som 1) stödjer kvinnor att återgå till sin vikt före graviditeten efter förlossningen; och 2) främja sunda spädbarnsmatningsmetoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna forskning är att förebygga fetmarelaterade negativa hälsoeffekter för framtida generationer genom att tillämpa information från studier i sociala nätverk till utvecklingen av nya befolkningsbaserade beteendeinsatser. Det finns ett antal kritiska perioder under foster- och spädbarnsutveckling som verkar påverka den senare utvecklingen av fetma. Interventioner som förhindrar att förolämpningar mot dessa kritiska fönster inträffar kan förbättra barns livsförloppsbanor. Detta projekt lägger grunden för att undersöka om sociala nätverk explicit kan användas för att förhindra fetma från att utvecklas genom att överföra hälsoinformation och hälsobeteenden som 1) förhindrar viktretention efter förlossningen hos förstagångsmödrar och 2) främjar lämpliga metoder för matning av spädbarn. Det sekundära syftet är att bedöma vilka nätverksrelaterade egenskaper på individnivå som bäst förutsäger postpartum kroppssammansättning och spädbarnsmatningsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latina (självdefinierad, eller född i Central- eller Sydamerika)
  • spansktalande och/eller engelsktalande,
  • 18 år eller äldre
  • mindre än 24 veckor gravid
  • gjorde eller inte hade avbrutit en tidigare graviditet före 20 veckor
  • har inte genomfört en graviditet till slut
  • normal, överviktig eller fetma (före graviditetens BMI >18,5 och <39)

Exklusions kriterier:

  • icke-latina,
  • icke-spansktalande eller icke-engelsktalande
  • yngre än 18 år
  • mer än 24 veckor gravid
  • hade avbrutit en tidigare graviditet efter 20 veckor
  • mångfaldig
  • undervikt (före graviditetens BMI < 18,5)
  • sjukligt överviktiga (före graviditetens BMI ≥ 39)
  • för närvarande inskriven i ett annat program som är inriktat på vikt, fysisk aktivitet eller näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hembesök
Hembesök fokuserade på förebyggbara spädbarnsskador
Tre hembesök under tredje trimestern och tre under förlossningsperioden fram till 6 månader efter förlossningen
Experimentell: Intervention för att bygga upp sociala nätverk
Hälsosam livsstilsintervention fokuserade på att bygga ömsesidiga sociala band mellan interventionsgruppens medlemmar
Gruppstöd och hälsoutbildningssessioner varje vecka under tredje trimestern och en gång varannan vecka fram till 6 månader efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt (kg)
Tidsram: 6 gånger under 10 månader
viktökning i graviditeten och viktminskning efter förlossningen
6 gånger under 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 gånger under 6 månader
BIA efter förlossningen
3 gånger under 6 månader
Spädbarnsmatningsmetoder
Tidsram: 3 gånger under 6 månader
varaktighet av amning, användning av tillskottsvätska, övermatning, tidpunkt för införandet av fasta ämnen
3 gånger under 6 månader
Sociala nätverksstruktur
Tidsram: 6 gånger under 10 månader
antal och typ av relationer
6 gånger under 10 månader
Midjemått
Tidsram: 3 gånger under 6 månader
3 gånger under 6 månader
Depression
Tidsram: 6 gånger under 10 månader
6 gånger under 10 månader
Näring
Tidsram: 6 gånger under 10 månader
Fett/frukt/grönsaksintag
6 gånger under 10 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 gånger under 10 månader
självrapportering
6 gånger under 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00034677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera