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Costruire reti sociali per migliorare la perdita di peso dopo il parto e adeguate pratiche di alimentazione infantile

9 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è esaminare se possiamo utilizzare i social network per diffondere informazioni sanitarie e comportamenti sanitari che 1) aiutino le donne a tornare al loro peso pre-gravidanza dopo il parto; e 2) promuovere pratiche di alimentazione sana dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è prevenire gli esiti avversi per la salute legati all'obesità per le generazioni future applicando le informazioni che emergono dagli studi sui social network allo sviluppo di nuovi interventi comportamentali basati sulla popolazione. Ci sono una serie di periodi critici durante lo sviluppo fetale e infantile che sembrano influenzare il successivo sviluppo dell'obesità. Gli interventi che impediscono il verificarsi di insulti a queste finestre critiche potrebbero migliorare le traiettorie del corso di vita dei bambini. Questo progetto pone le basi per esaminare se i social network potrebbero essere utilizzati esplicitamente per prevenire lo sviluppo dell'obesità trasmettendo informazioni sulla salute e comportamenti sanitari che 1) impediscono il mantenimento del peso postpartum nelle madri per la prima volta e 2) promuovono adeguate pratiche di alimentazione infantile. L'obiettivo secondario è valutare quali caratteristiche correlate alla rete a livello individuale predicono meglio la composizione corporea postpartum e le pratiche di alimentazione infantile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latina (autodefinita, o nata in Centro o Sud America)
  • di lingua spagnola e/o di lingua inglese,
  • 18 anni o più
  • gravidanza da meno di 24 settimane
  • ha o non ha interrotto una precedente gravidanza prima delle 20 settimane
  • non ha portato a termine una gravidanza
  • normale, sovrappeso o obeso (IMC pre-gravidanza >18,5 e <39)

Criteri di esclusione:

  • non latina,
  • non di lingua spagnola o non di lingua inglese
  • meno di 18 anni di età
  • gravidanza da più di 24 settimane
  • ha avuto un'interruzione di una precedente gravidanza dopo 20 settimane
  • multipare
  • sottopeso (BMI pre-gravidanza < 18,5)
  • obesi patologici (BMI pre-gravidanza ≥ 39)
  • attualmente iscritto a un altro programma che mira a peso, attività fisica o alimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Visita a casa
Le visite domiciliari si sono concentrate sulle lesioni infantili prevenibili
Comportamentale: Visita a casa
Tre visite domiciliari durante il terzo trimestre e tre durante il periodo postpartum fino a 6 mesi dopo il parto
Sperimentale: Intervento di costruzione di reti sociali
L'intervento sullo stile di vita sano si è concentrato sulla costruzione di legami sociali reciproci tra i membri del gruppo di intervento
Comportamentale: Intervento di costruzione di reti sociali
Supporto di gruppo e sessioni di educazione sanitaria settimanali durante il terzo trimestre e una volta ogni due settimane fino a 6 mesi dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: 6 volte in 10 mesi
aumento di peso gestazionale e perdita di peso postpartum
6 volte in 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 volte in 6 mesi
BIA postpartum
3 volte in 6 mesi
Pratiche di alimentazione infantile
Lasso di tempo: 3 volte in 6 mesi
durata dell'allattamento al seno, uso di liquidi supplementari, sovralimentazione, tempistica dell'introduzione di solidi
3 volte in 6 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: 6 volte in 10 mesi
numero e tipo di relazioni
6 volte in 10 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 3 volte in 6 mesi
3 volte in 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 6 volte in 10 mesi
6 volte in 10 mesi
Nutrizione
Lasso di tempo: 6 volte in 10 mesi
Assunzione di grassi/frutta/verdura
6 volte in 10 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 volte in 10 mesi
autovalutazione
6 volte in 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00034677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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