- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01081340
Construindo redes sociais para melhorar a perda de peso pós-parto e práticas adequadas de alimentação infantil
9 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é examinar se podemos usar as redes sociais para divulgar informações de saúde e comportamentos de saúde que 1) apoiem as mulheres no retorno ao seu peso pré-gravidez após o parto; e 2) promover práticas saudáveis de alimentação infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é prevenir resultados adversos à saúde relacionados à obesidade para as gerações futuras, aplicando informações emergentes de estudos de redes sociais para o desenvolvimento de novas intervenções comportamentais baseadas na população.
Há uma série de períodos críticos durante o desenvolvimento fetal e infantil que parecem influenciar o desenvolvimento posterior da obesidade.
As intervenções que impedem a ocorrência de insultos a essas janelas críticas podem melhorar as trajetórias de curso de vida das crianças.
Este projeto estabelece as bases para examinar se as redes sociais podem ser explicitamente utilizadas para prevenir o desenvolvimento da obesidade, transmitindo informações de saúde e comportamentos de saúde que 1) evitem a retenção de peso pós-parto em mães de primeira viagem e 2) promovam práticas adequadas de alimentação infantil.
O objetivo secundário é avaliar quais características relacionadas à rede em nível individual melhor preveem a composição corporal pós-parto e as práticas de alimentação infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Latina (autodefinida ou nascida na América Central ou do Sul)
- falantes de espanhol e/ou inglês,
- 18 anos de idade ou mais
- menos de 24 semanas de gravidez
- teve ou não uma interrupção de uma gravidez anterior antes de 20 semanas
- não levou uma gravidez até o fim
- normal, com sobrepeso ou obeso (IMC pré-gestacional >18,5 e <39)
Critério de exclusão:
- não latina,
- não fala espanhol ou não fala inglês
- menos de 18 anos de idade
- mais de 24 semanas de gravidez
- teve uma interrupção de uma gravidez anterior após 20 semanas
- multípara
- baixo peso (IMC pré-gravidez < 18,5)
- obesidade mórbida (IMC pré-gravidez ≥ 39)
- atualmente inscrito em outro programa que visa peso, atividade física ou nutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Visita domiciliar
Visitas domiciliares focadas em lesões infantis evitáveis
|
Três visitas domiciliares durante o terceiro trimestre e três durante o período pós-parto até 6 meses após o parto
|
Experimental: Intervenção na construção de redes sociais
Intervenção de estilo de vida saudável focada na construção de laços sociais recíprocos entre os membros do grupo de intervenção
|
Apoio em grupo e sessões de educação em saúde semanalmente durante o terceiro trimestre e uma vez a cada duas semanas até 6 meses após o parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso (kg)
Prazo: 6 vezes em 10 meses
|
ganho de peso gestacional e perda de peso pós-parto
|
6 vezes em 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: 3 vezes em 6 meses
|
BIA pós-parto
|
3 vezes em 6 meses
|
Práticas de alimentação infantil
Prazo: 3 vezes em 6 meses
|
duração da amamentação, uso de líquidos suplementares, superalimentação, momento da introdução de sólidos
|
3 vezes em 6 meses
|
Estrutura da rede social
Prazo: 6 vezes em 10 meses
|
número e tipo de relacionamento
|
6 vezes em 10 meses
|
Circunferência da cintura
Prazo: 3 vezes em 6 meses
|
3 vezes em 6 meses
|
|
Depressão
Prazo: 6 vezes em 10 meses
|
6 vezes em 10 meses
|
|
Nutrição
Prazo: 6 vezes em 10 meses
|
Ingestão de gorduras/frutas/vegetais
|
6 vezes em 10 meses
|
Atividade física
Prazo: 6 vezes em 10 meses
|
autorrelato
|
6 vezes em 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00034677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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