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Construindo redes sociais para melhorar a perda de peso pós-parto e práticas adequadas de alimentação infantil

9 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é examinar se podemos usar as redes sociais para divulgar informações de saúde e comportamentos de saúde que 1) apoiem as mulheres no retorno ao seu peso pré-gravidez após o parto; e 2) promover práticas saudáveis ​​de alimentação infantil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é prevenir resultados adversos à saúde relacionados à obesidade para as gerações futuras, aplicando informações emergentes de estudos de redes sociais para o desenvolvimento de novas intervenções comportamentais baseadas na população. Há uma série de períodos críticos durante o desenvolvimento fetal e infantil que parecem influenciar o desenvolvimento posterior da obesidade. As intervenções que impedem a ocorrência de insultos a essas janelas críticas podem melhorar as trajetórias de curso de vida das crianças. Este projeto estabelece as bases para examinar se as redes sociais podem ser explicitamente utilizadas para prevenir o desenvolvimento da obesidade, transmitindo informações de saúde e comportamentos de saúde que 1) evitem a retenção de peso pós-parto em mães de primeira viagem e 2) promovam práticas adequadas de alimentação infantil. O objetivo secundário é avaliar quais características relacionadas à rede em nível individual melhor preveem a composição corporal pós-parto e as práticas de alimentação infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Latina (autodefinida ou nascida na América Central ou do Sul)
  • falantes de espanhol e/ou inglês,
  • 18 anos de idade ou mais
  • menos de 24 semanas de gravidez
  • teve ou não uma interrupção de uma gravidez anterior antes de 20 semanas
  • não levou uma gravidez até o fim
  • normal, com sobrepeso ou obeso (IMC pré-gestacional >18,5 e <39)

Critério de exclusão:

  • não latina,
  • não fala espanhol ou não fala inglês
  • menos de 18 anos de idade
  • mais de 24 semanas de gravidez
  • teve uma interrupção de uma gravidez anterior após 20 semanas
  • multípara
  • baixo peso (IMC pré-gravidez < 18,5)
  • obesidade mórbida (IMC pré-gravidez ≥ 39)
  • atualmente inscrito em outro programa que visa peso, atividade física ou nutrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Visita domiciliar
Visitas domiciliares focadas em lesões infantis evitáveis
Três visitas domiciliares durante o terceiro trimestre e três durante o período pós-parto até 6 meses após o parto
Experimental: Intervenção na construção de redes sociais
Intervenção de estilo de vida saudável focada na construção de laços sociais recíprocos entre os membros do grupo de intervenção
Apoio em grupo e sessões de educação em saúde semanalmente durante o terceiro trimestre e uma vez a cada duas semanas até 6 meses após o parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (kg)
Prazo: 6 vezes em 10 meses
ganho de peso gestacional e perda de peso pós-parto
6 vezes em 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 3 vezes em 6 meses
BIA pós-parto
3 vezes em 6 meses
Práticas de alimentação infantil
Prazo: 3 vezes em 6 meses
duração da amamentação, uso de líquidos suplementares, superalimentação, momento da introdução de sólidos
3 vezes em 6 meses
Estrutura da rede social
Prazo: 6 vezes em 10 meses
número e tipo de relacionamento
6 vezes em 10 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 3 vezes em 6 meses
3 vezes em 6 meses
Depressão
Prazo: 6 vezes em 10 meses
6 vezes em 10 meses
Nutrição
Prazo: 6 vezes em 10 meses
Ingestão de gorduras/frutas/vegetais
6 vezes em 10 meses
Atividade física
Prazo: 6 vezes em 10 meses
autorrelato
6 vezes em 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00034677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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