Budowanie sieci społecznościowych w celu zwiększenia utraty wagi po porodzie i odpowiednich praktyk karmienia niemowląt
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest zbadanie, czy możemy wykorzystać sieci społecznościowe do rozpowszechniania informacji zdrowotnych i zachowań zdrowotnych, które 1) wspierają kobiety w powrocie do wagi sprzed ciąży po porodzie; oraz 2) promować zdrowe praktyki żywienia niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tych badań jest zapobieganie niekorzystnym skutkom zdrowotnym związanym z otyłością dla przyszłych pokoleń poprzez zastosowanie informacji pochodzących z badań sieci społecznościowych do opracowania nowych interwencji behawioralnych opartych na populacji.
Istnieje kilka krytycznych okresów w rozwoju płodu i niemowlęcia, które wydają się wpływać na późniejszy rozwój otyłości.
Interwencje, które zapobiegają występowaniu zniewag w tych krytycznych oknach, mogą poprawić trajektorie życia dzieci.
Ten projekt tworzy podstawy do zbadania, czy sieci społecznościowe mogą być wyraźnie wykorzystywane do zapobiegania rozwojowi otyłości poprzez przekazywanie informacji zdrowotnych i zachowań zdrowotnych, które 1) zapobiegają utrzymaniu wagi po porodzie u matek po raz pierwszy oraz 2) promują odpowiednie praktyki karmienia niemowląt.
Drugim celem jest ocena, które cechy związane z siecią na poziomie indywidualnym najlepiej przewidują skład ciała po porodzie i praktyki żywieniowe niemowląt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latina (samozdefiniowana lub urodzona w Ameryce Środkowej lub Południowej)
- hiszpańskojęzycznych i/lub anglojęzycznych,
- 18 lat lub więcej
- mniej niż 24 tydzień ciąży
- przerwała lub nie przerwała poprzedniej ciąży przed 20 tygodniem
- nie doniosła ciąży
- prawidłowa, z nadwagą lub otyłością (BMI przed ciążą >18,5 i <39)
Kryteria wyłączenia:
- nie-Latynoska,
- nie mówiących po hiszpańsku lub nieanglojęzycznych
- mniej niż 18 lat
- ponad 24 tydzień ciąży
- przerwała poprzednią ciążę po 20 tygodniach
- wieloródka
- niedowaga (BMI przed ciążą < 18,5)
- chorobliwie otyłe (BMI przed ciążą ≥ 39)
- obecnie uczestniczy w innym programie ukierunkowanym na wagę, aktywność fizyczną lub odżywianie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wizyta domowa
Wizyty domowe koncentrowały się na możliwych do uniknięcia urazach niemowląt
|
Trzy wizyty domowe w trzecim trymestrze ciąży i trzy w okresie poporodowym do 6 miesięcy po porodzie
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w budowanie sieci społecznościowej
Interwencja zdrowego stylu życia ukierunkowana na budowanie wzajemnych więzi społecznych między członkami grupy interwencyjnej
|
Sesje wsparcia grupowego i edukacji zdrowotnej co tydzień w trzecim trymestrze ciąży i raz na dwa tygodnie do 6 miesięcy po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
przyrost masy ciała w ciąży i utrata masy ciała po porodzie
|
6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
BIA po porodzie
|
3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
|
Praktyki karmienia niemowląt
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
długość karmienia piersią, stosowanie płynów uzupełniających, przekarmianie, czas wprowadzania pokarmów stałych
|
3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
|
Struktura sieci społecznościowej
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
liczba i rodzaj relacji
|
6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
3 razy w ciągu 6 miesięcy
|
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
Spożycie tłuszczu/owoców/warzyw
|
6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
samoopis
|
6 razy w ciągu 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00034677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .