Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování sociálních sítí pro podporu hubnutí po porodu a vhodných postupů při výživě kojenců

9. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této studie je prozkoumat, zda můžeme pomocí sociálních sítí šířit informace o zdraví a zdravotním chování, které 1) podporuje ženy v návratu k hmotnosti před otěhotněním po porodu; a 2) podporovat zdravou výživu kojenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je předcházet nepříznivým zdravotním následkům souvisejícím s obezitou pro budoucí generace aplikací informací získaných ze studií sociálních sítí na vývoj nových populačních behaviorálních intervencí. Během vývoje plodu a kojence existuje řada kritických období, která zřejmě ovlivňují pozdější rozvoj obezity. Zásahy, které zabrání urážce těchto kritických oken, by mohly zlepšit trajektorie života dětí. Tento projekt vytváří základy pro zkoumání toho, zda by sociální sítě mohly být explicitně využity k prevenci rozvoje obezity přenosem informací o zdraví a zdravotního chování, které 1) brání poporodnímu zadržování hmotnosti u prvorodiček a 2) podporuje vhodné postupy výživy kojenců. Sekundárním cílem je posoudit, které charakteristiky související se sítí na úrovni jednotlivce nejlépe předpovídají složení těla po porodu a postupy výživy kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latina (sebedefinovaný nebo narozený ve Střední nebo Jižní Americe)
  • španělsky a/nebo anglicky mluvící,
  • 18 let nebo starší
  • méně než 24 týdnů těhotenství
  • došlo nebo nedošlo k přerušení předchozího těhotenství před 20. týdnem
  • nepřenesla těhotenství do termínu
  • normální, s nadváhou nebo obezitou (BMI před těhotenstvím >18,5 a <39)

Kritéria vyloučení:

  • mimo latinu,
  • nehovořící španělsky nebo neanglicky
  • mladší 18 let
  • více než 24 týdnů těhotenství
  • přerušila předchozí těhotenství po 20 týdnech
  • mnohorodý
  • podváha (BMI před těhotenstvím < 18,5)
  • morbidně obézní (BMI před těhotenstvím ≥ 39)
  • aktuálně zapsaná v jiném programu, který se zaměřuje na váhu, fyzickou aktivitu nebo výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí návštěva
Domácí návštěvy zaměřené na úrazy kojenců, kterým lze předejít
Behaviorální: Domácí návštěva
Tři návštěvy doma během třetího trimestru a tři během poporodního období do 6 měsíců po porodu
Experimentální: Intervence při budování sociální sítě
Intervence zdravého životního stylu zaměřená na budování vzájemných sociálních vazeb mezi členy intervenční skupiny
Behaviorální: Intervence při budování sociální sítě
Skupinová podpora a sezení zdravotní výchovy týdně během třetího trimestru a jednou za dva týdny až do 6 měsíců po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha (kg)
Časové okno: 6krát za 10 měsíců
gestační přírůstek hmotnosti a hubnutí po porodu
6krát za 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 3x za 6 měsíců
BIA po porodu
3x za 6 měsíců
Praktiky krmení kojenců
Časové okno: 3x za 6 měsíců
délka kojení, užívání doplňkových tekutin, překrmování, načasování zavádění pevných příkrmů
3x za 6 měsíců
Struktura sociální sítě
Časové okno: 6krát za 10 měsíců
počet a typ vztahů
6krát za 10 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 3x za 6 měsíců
3x za 6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6krát za 10 měsíců
6krát za 10 měsíců
Výživa
Časové okno: 6krát za 10 měsíců
Příjem tuků/ovoce/zeleniny
6krát za 10 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6krát za 10 měsíců
self-report
6krát za 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00034677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence při budování sociální sítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit