Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge sosiale nettverk for å forbedre vekttap etter fødsel og passende fôringspraksis for spedbarn

9. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å undersøke om vi kan bruke sosiale nettverk til å spre helseinformasjon og helseatferd som 1) støtter kvinner i å komme tilbake til vekten før graviditeten etter fødselen; og 2) fremme sunn spedbarnsmating.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne forskningen er å forhindre fedme-relaterte uønskede helseutfall for fremtidige generasjoner ved å bruke informasjon som kommer fra sosiale nettverksstudier til utviklingen av nye befolkningsbaserte atferdsintervensjoner. Det er en rekke kritiske perioder under foster- og spedbarnsutvikling som ser ut til å påvirke den senere utviklingen av fedme. Intervensjoner som forhindrer fornærmelse av disse kritiske vinduene fra å oppstå, kan forbedre barnas livsløpsbaner. Dette prosjektet legger grunnlaget for å undersøke om sosiale nettverk eksplisitt kan brukes for å forhindre at fedme utvikler seg ved å overføre helseinformasjon og helseatferd som 1) forhindrer vektoppbevaring etter fødselen hos førstegangsfødende og 2) fremmer passende spedbarnsmatingspraksis. Det sekundære målet er å vurdere hvilke nettverksrelaterte egenskaper på individnivå som best forutsier postpartum kroppssammensetning og spedbarns fôringspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latina (selvdefinert, eller født i Sentral- eller Sør-Amerika)
  • spansktalende og/eller engelsktalende,
  • 18 år eller eldre
  • mindre enn 24 uker gravid
  • hadde eller ikke hadde avbrutt et tidligere svangerskap før 20 uker
  • har ikke gjennomført en graviditet til termin
  • normal, overvektig eller overvektig (BMI før graviditet >18,5 og <39)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-latina,
  • ikke-spansktalende eller ikke-engelsktalende
  • under 18 år
  • mer enn 24 uker gravid
  • hadde avbrutt et tidligere svangerskap etter 20 uker
  • flerfoldig
  • undervekt (BMI før graviditet < 18,5)
  • sykelig overvektig (BMI før graviditet ≥ 39)
  • for tiden registrert i et annet program som er rettet mot vekt, fysisk aktivitet eller ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebesøk
Hjemmebesøk fokuserte på forebyggbare spedbarnsskader
Tre hjemmebesøk i løpet av tredje trimester og tre i fødselsperioden til 6 måneder etter fødselen
Eksperimentell: Intervensjon for bygging av sosiale nettverk
Intervensjon med sunn livsstil fokuserte på å bygge gjensidige sosiale bånd mellom intervensjonsgruppemedlemmene
Gruppestøtte og helseopplæringsøkter ukentlig i tredje trimester og en gang annenhver uke inntil 6 måneder etter fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt (kg)
Tidsramme: 6 ganger over 10 måneder
vektøkning i svangerskapet og vekttap etter fødsel
6 ganger over 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 ganger over 6 måneder
BIA postpartum
3 ganger over 6 måneder
Spedbarnsmatingspraksis
Tidsramme: 3 ganger over 6 måneder
varighet av amming, bruk av tilleggsvæsker, overfôring, tidspunkt for innføring av faste stoffer
3 ganger over 6 måneder
Sosiale nettverksstruktur
Tidsramme: 6 ganger over 10 måneder
antall og type relasjoner
6 ganger over 10 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 ganger over 6 måneder
3 ganger over 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: 6 ganger over 10 måneder
6 ganger over 10 måneder
Ernæring
Tidsramme: 6 ganger over 10 måneder
Inntak av fett/frukt/grønnsaker
6 ganger over 10 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 ganger over 10 måneder
egenrapportering
6 ganger over 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00034677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon for bygging av sosiale nettverk

3
Abonnere