Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af sociale netværk for at forbedre vægttab efter fødslen og passende fodringspraksis for spædbørn

9. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vi kan bruge sociale netværk til at sprede sundhedsinformation og sundhedsadfærd, der 1) støtter kvinder i at vende tilbage til deres før-graviditetsvægt efter fødslen; og 2) fremme sunde spædbørnsernæringspraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne forskning er at forhindre fedme-relaterede sundhedsmæssige udfald for fremtidige generationer ved at anvende information fra sociale netværksstudier til udviklingen af ​​nye befolkningsbaserede adfærdsinterventioner. Der er en række kritiske perioder under foster- og spædbarnsudvikling, som ser ud til at påvirke den senere udvikling af fedme. Indgreb, der forhindrer fornærmelse af disse kritiske vinduer i at forekomme, kan forbedre børns livsforløb. Dette projekt danner grundlaget for at undersøge, om sociale netværk eksplicit kan bruges til at forhindre fedme i at udvikle sig ved at overføre sundhedsoplysninger og sundhedsadfærd, der 1) forhindrer vægtretention efter fødslen hos førstegangsmødre og 2) fremmer passende spædbørnsmadspraksis. Det sekundære mål er at vurdere, hvilke netværksrelaterede karakteristika på individuelt niveau bedst forudsiger postpartum kropssammensætning og spædbørns fodringspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latina (selvdefineret, eller født i Central- eller Sydamerika)
  • spansktalende og/eller engelsktalende,
  • 18 år eller ældre
  • mindre end 24 uger gravid
  • havde eller ikke havde afbrudt en tidligere graviditet inden 20 uger
  • har ikke gennemført en graviditet til termin
  • normal, overvægtig eller fede (BMI før graviditet >18,5 og <39)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-latina,
  • ikke-spansktalende eller ikke-engelsktalende
  • under 18 år
  • mere end 24 uger gravid
  • havde afbrudt en tidligere graviditet efter 20 uger
  • multiparous
  • undervægt (BMI før graviditet < 18,5)
  • sygeligt overvægtige (BMI før graviditet ≥ 39)
  • i øjeblikket tilmeldt et andet program, der er målrettet vægt, fysisk aktivitet eller ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebesøg
Hjemmebesøg fokuserede på forebyggelige spædbørnsskader
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøg
Tre hjemmebesøg i tredje trimester og tre i postpartum periode indtil 6 måneder postpartum
Eksperimentel: Intervention til opbygning af sociale netværk
Sund livsstilsintervention fokuserede på at opbygge gensidige sociale bånd mellem interventionsgruppens medlemmer
Adfærdsmæssigt: Intervention til opbygning af sociale netværk
Gruppestøtte og sundhedsundervisningssessioner ugentligt i tredje trimester og en gang hver anden uge indtil 6 måneder efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (kg)
Tidsramme: 6 gange over 10 måneder
svangerskabsforøgelse og vægttab efter fødslen
6 gange over 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 gange over 6 måneder
BIA efter fødslen
3 gange over 6 måneder
Spædbørns ernæringspraksis
Tidsramme: 3 gange over 6 måneder
varighed af amning, brug af supplerende væsker, overfodring, tidspunkt for indføring af faste stoffer
3 gange over 6 måneder
Social netværk struktur
Tidsramme: 6 gange over 10 måneder
antal og type af relationer
6 gange over 10 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 gange over 6 måneder
3 gange over 6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 gange over 10 måneder
6 gange over 10 måneder
Ernæring
Tidsramme: 6 gange over 10 måneder
Indtag af fedt/frugt/grøntsager
6 gange over 10 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 gange over 10 måneder
selvrapportering
6 gange over 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00034677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention til opbygning af sociale netværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner