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Aufbau sozialer Netzwerke zur Verbesserung des Gewichtsverlusts nach der Geburt und angemessener Säuglingsernährungspraktiken

9. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob wir soziale Netzwerke nutzen können, um Gesundheitsinformationen und Gesundheitsverhalten zu verbreiten, die 1) Frauen dabei unterstützen, nach der Entbindung wieder ihr Gewicht vor der Schwangerschaft zu erreichen; und 2) gesunde Ernährungspraktiken für Säuglinge fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, durch Fettleibigkeit bedingte gesundheitsschädliche Folgen für künftige Generationen zu verhindern, indem Informationen aus Studien zu sozialen Netzwerken auf die Entwicklung neuer bevölkerungsbasierter Verhaltensinterventionen angewendet werden. Es gibt eine Reihe kritischer Phasen während der fetalen und kindlichen Entwicklung, die offenbar die spätere Entwicklung von Fettleibigkeit beeinflussen. Interventionen, die eine Beleidigung dieser kritischen Fenster verhindern, könnten den Lebensverlauf von Kindern verbessern. Dieses Projekt legt den Grundstein für die Untersuchung, ob soziale Netzwerke explizit dazu genutzt werden könnten, die Entwicklung von Fettleibigkeit durch die Übermittlung von Gesundheitsinformationen und Gesundheitsverhalten zu verhindern, die 1) eine Gewichtserhaltung nach der Geburt bei Erstgebärenden verhindern und 2) angemessene Säuglingsernährungspraktiken fördern. Das sekundäre Ziel besteht darin, zu beurteilen, welche netzwerkbezogenen Merkmale auf individueller Ebene die postpartale Körperzusammensetzung und die Ernährungspraktiken des Säuglings am besten vorhersagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Coleman Regional Community Center - Parks & Rec Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latina (selbst definiert oder in Mittel- oder Südamerika geboren)
  • Spanisch- und/oder Englischsprachig,
  • 18 Jahre oder älter
  • weniger als 24 Wochen schwanger
  • eine frühere Schwangerschaft vor der 20. Woche abgebrochen hat oder nicht
  • hat keine Schwangerschaft ausgetragen
  • normal, übergewichtig oder fettleibig (BMI vor der Schwangerschaft >18,5 und <39)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Latina,
  • nicht Spanisch sprechend oder nicht Englisch sprechend
  • unter 18 Jahren
  • mehr als 24 Wochen schwanger
  • hatte nach 20 Wochen einen Schwangerschaftsabbruch
  • multipar
  • Untergewicht (BMI vor der Schwangerschaft < 18,5)
  • Krankhaft fettleibig (BMI vor der Schwangerschaft ≥ 39)
  • derzeit an einem anderen Programm teilnehmen, das auf Gewicht, körperliche Aktivität oder Ernährung abzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hausbesuch
Hausbesuche konzentrierten sich auf vermeidbare Säuglingsverletzungen
Verhalten: Hausbesuch
Drei Hausbesuche im dritten Trimester und drei in der Zeit nach der Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Experimental: Intervention zum Aufbau sozialer Netzwerke
Die Intervention zu einem gesunden Lebensstil konzentrierte sich auf den Aufbau gegenseitiger sozialer Bindungen zwischen den Mitgliedern der Interventionsgruppe
Verhalten: Intervention zum Aufbau sozialer Netzwerke
Gruppenunterstützungs- und Gesundheitserziehungssitzungen wöchentlich im dritten Trimester und einmal alle zwei Wochen bis 6 Monate nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 6 Mal über 10 Monate
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Gewichtsverlust nach der Geburt
6 Mal über 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Mal über 6 Monate
BIA nach der Geburt
3 Mal über 6 Monate
Praktiken zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: 3 Mal über 6 Monate
Dauer des Stillens, Verwendung zusätzlicher Flüssigkeiten, Überfütterung, Zeitpunkt der Einführung fester Nahrung
3 Mal über 6 Monate
Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: 6 Mal über 10 Monate
Anzahl und Art der Beziehungen
6 Mal über 10 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Mal über 6 Monate
3 Mal über 6 Monate
Depression
Zeitfenster: 6 Mal über 10 Monate
6 Mal über 10 Monate
Ernährung
Zeitfenster: 6 Mal über 10 Monate
Fett-/Obst-/Gemüseaufnahme
6 Mal über 10 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Mal über 10 Monate
Selbstbericht
6 Mal über 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabina B Gesell, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00034677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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