胃腸（GI）運動に対する脳深部刺激の効果 (SCP-Comodig)
2012年2月6日 更新者：Guillaume GOURCEROL、University Hospital, Rouen
パーキンソン病における自発的および不随意胃腸運動に対する脳深部刺激の効果
パーキンソン病は、錐体外路症状および消化管運動 (GI) 障害を伴う消化器系の関与によって特徴付けられます。
脳深部刺激療法は、錐体外路症状の有効な治療法として最近開発されました。
さらに、予備報告では、この治療法が胃腸症状の緩和にも成功する可能性があることが示唆されています。
したがって、この研究の目的は、脳深部刺激が GI の自発的および不随意の運動性に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 脳深部刺激のために移植されたパーキンソン病患者
- 脳深部刺激に対する患者応答者 (UPDRS が少なくとも 40% 改善)
- フランスの医療制度の対象となる患者
- -評価の前日に抗パーキンソン病薬を服用していない患者
- フランス語を話す
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- 重度の精神障害または認知障害
- 糖尿病
- 病的肥満
- 強迫性摂食障害
- びまん性消化管運動障害（パーキンソン病を除く）
- その他の進化的神経障害
- -重大な消化管切除の以前の病歴
- 尋ねられたときに嚥下または排便できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オン
刺激装置がオンになっている
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オンとオフの比較
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偽コンパレータ：オフ
刺激装置がオフになっている
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オンとオフの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肛門圧迫
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月6日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。