Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dyb hjernestimulation på gastrointestinal (GI) motilitet (SCP-Comodig)

6. februar 2012 opdateret af: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Effekt af dyb hjernestimulation på frivillig og ufrivillig gastrointestinal motilitet ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom er karakteriseret ved ekstrapyramidale symptomer samt fordøjelsespåvirkning med gastrointestinal motilitet (GI) svækkelse. Dyb hjernestimulering er for nylig blevet udviklet som en vellykket behandling af ekstrapyramidale symptomer. Derudover tyder foreløbige rapporter på, at denne terapi også kan være vellykket til at lindre GI-symptomer. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere effekten af ​​dyb hjernestimulering på GI frivillig såvel som ufrivillig motilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient over 18 år
  • patient med Parkinsons sygdom implanteret til dyb hjernestimulering
  • patienter, der reagerer på dyb hjernestimulering (UPDRS forbedret med mindst 40 %)
  • patient omfattet af det franske sundhedssystem
  • patient ikke tager anti-parkinson medicin dagen før evaluering
  • fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • graviditet
  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser
  • diabetes mellitus
  • sygelig fedme
  • kompulsive spiseforstyrrelser
  • diffus GI-motilitetssvækkelse (undtagen Parkinsons sygdom)
  • andre evolutionære neurologiske lidelser
  • tidligere historie med betydelig GI-resektion
  • manglende evne til at synke eller få afføring, når du bliver bedt om det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PÅ
Stimulator tændt
Enhed: Dyb hjernestimulering
Sammenligning ON vs OFF
Sham-komparator: AF
Stimulator slukket
Enhed: Dyb hjernestimulering
Sammenligning ON vs OFF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anal tryk
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/163/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner