Efeito da Estimulação Cerebral Profunda na Motilidade Gastrointestinal (GI) (SCP-Comodig)
6 de fevereiro de 2012 atualizado por: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Efeito da Estimulação Cerebral Profunda na Motilidade Gastrointestinal Voluntária e Involuntária na Doença de Parkinson
A doença de Parkinson é caracterizada por sintomas extrapiramidais, bem como envolvimento digestivo com comprometimento da motilidade gastrointestinal (GI).
A estimulação cerebral profunda foi recentemente desenvolvida como um tratamento bem-sucedido para sintomas extrapiramidais.
Além disso, relatórios preliminares sugerem que essa terapia também pode ser bem-sucedida no alívio dos sintomas gastrointestinais.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o efeito da estimulação cerebral profunda na motilidade voluntária e involuntária GI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- paciente com doença de Parkinson implantado para estimulação cerebral profunda
- pacientes que respondem à estimulação cerebral profunda (UPDRS melhorou em pelo menos 40%)
- paciente coberto pelo sistema de saúde francês
- paciente sem medicação antiparkinsoniana no dia anterior à avaliação
- Falando francês
Critério de exclusão:
- paciente abaixo de 18 anos
- gravidez
- Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos graves
- diabetes melito
- obesidade mórbida
- transtornos alimentares compulsivos
- comprometimento difuso da motilidade GI (exceto doença de Parkinson)
- outros distúrbios neurológicos evolutivos
- história prévia de ressecção gastrointestinal significativa
- incapacidade de engolir ou defecar quando solicitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SOBRE
Estimulador ligado
|
Comparação ON vs OFF
|
|
Comparador Falso: DESLIGADO
Estimulador desligado
|
Comparação ON vs OFF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão anal
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008/163/HP
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