위장(GI) 운동성에 대한 뇌심부 자극의 효과 (SCP-Comodig)
2012년 2월 6일 업데이트: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
파킨슨병에서 심부뇌자극이 자발적 및 비자발적 위장 운동에 미치는 영향
파킨슨병은 추체외로 증상과 위장관 운동성(GI) 손상을 동반한 소화기 침범을 특징으로 합니다.
뇌심부자극술은 최근 추체외로 증상에 대한 성공적인 치료법으로 개발되었습니다.
또한 예비 보고서에 따르면 이 치료법은 위장관 증상도 성공적으로 완화할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 GI 자발적 및 비자발적 운동에 대한 뇌심부 자극의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 세 이상의 환자
- 뇌심부자극술을 이식한 파킨슨병 환자
- 뇌심부 자극에 대한 환자 응답자(UPDRS가 최소 40% 향상됨)
- 프랑스 의료 시스템이 적용되는 환자
- 평가 전날 항파킨슨병 약물을 복용하지 않은 환자
- 프랑스어 말하기
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 심각한 정신 또는 인지 장애
- 진성 당뇨병
- 병적 비만
- 강박 섭식 장애
- 미만성 위장관 운동 장애(파킨슨병 제외)
- 기타 진화 신경학적 장애
- 중요한 GI 절제술의 이전 병력
- 물었을 때 삼키거나 배변할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 의 위에
자극기 켜짐
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ON과 OFF 비교
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가짜 비교기: 끄다
자극기 꺼짐
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ON과 OFF 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항문 압력
기간: 2시간
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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