Syvän aivostimulaation vaikutus maha-suolikanavan (GI) motiliteettiin (SCP-Comodig)
maanantai 6. helmikuuta 2012 päivittänyt: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Syvän aivostimulaation vaikutus vapaaehtoiseen ja tahattomaan maha-suolikanavan motiliteettiin Parkinsonin taudissa
Parkinsonin taudille on ominaista ekstrapyramidaaliset oireet sekä ruoansulatuskanavan toimintahäiriö, johon liittyy maha-suolikanavan motiliteetin (GI) heikkeneminen.
Aivojen syvästimulaatio on äskettäin kehitetty menestyksekkääksi ekstrapyramidaalisten oireiden hoidoksi.
Lisäksi alustavat raportit viittaavat siihen, että tämä hoito saattaa onnistua myös GI-oireiden lievittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida syvän aivojen stimulaation vaikutusta maha-suolikanavan vapaaehtoiseen sekä tahattomaan motiliteetiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- Parkinsonin tautia sairastavalle potilaalle istutettu syväaivojen stimulaatiota varten
- potilaiden, jotka reagoivat syvään aivojen stimulaatioon (UPDRS parantunut vähintään 40 %)
- Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän piirissä oleva potilas
- potilas, joka ei ole käyttänyt parkinsonismilääkitystä arviointia edeltävänä päivänä
- ranskankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
- raskaus
- Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt
- diabetes mellitus
- sairaalloisen lihavuuden
- pakko-oireiset syömishäiriöt
- diffuusi GI-motiliteettihäiriö (paitsi Parkinsonin tauti)
- muut evolutiiviset neurologiset häiriöt
- aiempi merkittävä GI-resektio
- kyvyttömyys niellä tai ulostaa pyydettäessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PÄÄLLÄ
Stimulaattori kytketty päälle
|
Vertailu ON vs OFF
|
|
Huijausvertailija: VINOSSA
Stimulaattori kytketty pois päältä
|
Vertailu ON vs OFF
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anaalipaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/163/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .