Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf die gastrointestinale (GI) Motilität (SCP-Comodig)
6. Februar 2012 aktualisiert von: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf die freiwillige und unfreiwillige gastrointestinale Motilität bei der Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit ist durch extrapyramidale Symptome sowie eine Beteiligung des Verdauungssystems mit Beeinträchtigung der gastrointestinalen Motilität (GI) gekennzeichnet.
Die Tiefenhirnstimulation wurde kürzlich als erfolgreiche Behandlung extrapyramidaler Symptome entwickelt.
Darüber hinaus deuten vorläufige Berichte darauf hin, dass diese Therapie auch zur Linderung von GI-Symptomen erfolgreich sein könnte.
Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung der tiefen Hirnstimulation auf die willkürliche sowie unwillkürliche GI-Motilität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Patient mit Parkinson-Krankheit, der zur Tiefenhirnstimulation implantiert wurde
- Patienten, die auf Tiefenhirnstimulation ansprachen (UPDRS verbesserte sich um mindestens 40 %)
- Patient, der vom französischen Gesundheitssystem abgedeckt ist
- Patient, der am Tag vor der Untersuchung keine Anti-Parkinson-Medikamente einnahm
- Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen
- Diabetes Mellitus
- krankhafte Fettsucht
- zwanghafte Essstörungen
- diffuse gastrointestinale Motilitätsstörung (außer Parkinson-Krankheit)
- andere evolutive neurologische Störungen
- Vorgeschichte einer signifikanten GI-Resektion
- Unfähigkeit zu schlucken oder zu entleeren, wenn Sie dazu aufgefordert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: AN
Stimulator eingeschaltet
|
Vergleich EIN vs. AUS
|
|
Schein-Komparator: AUS
Stimulator ausgeschaltet
|
Vergleich EIN vs. AUS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analer Druck
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/163/HP
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