Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hluboké mozkové stimulace na gastrointestinální (GI) motilitu (SCP-Comodig)

6. února 2012 aktualizováno: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Vliv hluboké mozkové stimulace na dobrovolnou a nedobrovolnou gastrointestinální motilitu u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc je charakterizována extrapyramidovými symptomy a také postižením trávicího traktu s poruchou gastrointestinální motility (GI). Hluboká mozková stimulace byla nedávno vyvinuta jako úspěšná léčba extrapyramidových symptomů. Kromě toho předběžné zprávy naznačují, že tato terapie může být úspěšná také při zmírnění příznaků GI. Cílem této studie je proto posoudit vliv hluboké mozkové stimulace na GI dobrovolnou i mimovolní motilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let
  • pacient s Parkinsonovou nemocí implantovaný pro hlubokou mozkovou stimulaci
  • pacienti reagující na hlubokou mozkovou stimulaci (UPDRS zlepšeno alespoň o 40 %)
  • pacient pokrytý francouzským systémem zdravotní péče
  • pacient neužívá antiparkinsonika den před hodnocením
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • pacient mladší 18 let
  • těhotenství
  • Těžké psychické nebo kognitivní poruchy
  • diabetes mellitus
  • morbidní obezita
  • nutkavé poruchy příjmu potravy
  • difuzní porucha GI motility (kromě Parkinsonovy choroby)
  • jiné evoluční neurologické poruchy
  • předchozí anamnéza významné resekce GI
  • neschopnost polknout nebo se na požádání vyprázdnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NA
Stimulátor zapnutý
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Srovnání zapnuto vs
Falešný srovnávač: VYPNUTO
Stimulátor je vypnutý
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Srovnání zapnuto vs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anální tlak
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/163/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit