Effekt av djup hjärnstimulering på gastrointestinal (GI) motilitet (SCP-Comodig)
6 februari 2012 uppdaterad av: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Effekt av djup hjärnstimulering på frivillig och ofrivillig gastrointestinal motilitet vid Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom kännetecknas av extrapyramidala symtom såväl som matsmältningspåverkan med nedsatt gastrointestinal motilitet (GI).
Djup hjärnstimulering har nyligen utvecklats som en framgångsrik behandling för extrapyramidala symtom.
Dessutom tyder preliminära rapporter på att denna terapi kan vara framgångsrik för att lindra GI-symtom också.
Syftet med denna studie är därför att bedöma effekten av djup hjärnstimulering på GI frivillig såväl som ofrivillig motilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient över 18 år
- patient med Parkinsons sjukdom implanterad för djup hjärnstimulering
- patienter som svarar på djup hjärnstimulering (UPDRS förbättrades med minst 40 %)
- patient som omfattas av det franska hälso- och sjukvårdssystemet
- patienten som inte tar medicin mot Parkinson dagen före utvärdering
- fransktalande
Exklusions kriterier:
- patient under 18 år
- graviditet
- Allvarliga psykiatriska eller kognitiva störningar
- diabetes mellitus
- dödlig fetma
- tvångsmässiga ätstörningar
- diffus GI-motilitetsnedsättning (förutom Parkinsons sjukdom)
- andra evolutionära neurologiska störningar
- tidigare historia av betydande GI-resektion
- oförmåga att svälja eller göra avföring när du tillfrågas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PÅ
Stimulatorn är påslagen
|
Jämförelse PÅ vs AV
|
|
Sham Comparator: AV
Stimulatorn avstängd
|
Jämförelse PÅ vs AV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analt tryck
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/163/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .