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脑深部刺激对胃肠 (GI) 运动的影响 (SCP-Comodig)

2012年2月6日 更新者:Guillaume GOURCEROL、University Hospital, Rouen

脑深部电刺激对帕金森病自主和非自主胃肠运动的影响

帕金森病的特征是锥体外系症状以及消化系统受累伴胃肠动力 (GI) 受损。 最近开发了深部脑刺激,作为锥体外系症状的成功治疗方法。 此外,初步报告表明,这种疗法也可能成功缓解胃肠道症状。 因此,本研究的目的是评估深部脑刺激对胃肠道自主和非自主运动的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国、76031
        • Rouen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 植入深部脑刺激的帕金森病患者
  • 患者对深部脑刺激有反应(UPDRS 改善至少 40%)
  • 法国医疗保健系统涵盖的患者
  • 评估前一天患者未服用抗帕金森病药物
  • 讲法语

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 怀孕
  • 严重的精神或认知障碍
  • 糖尿病
  • 病态肥胖
  • 强迫性进食障碍
  • 弥漫性胃肠动力障碍(帕金森病除外)
  • 其他进化性神经系统疾病
  • 显着胃肠道切除的既往病史
  • 在被询问时无法吞咽或排便

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在
刺激器开启
比较开与关
假比较器:离开
刺激器关闭
比较开与关

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肛门压力
大体时间:2小时
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月6日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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