Effet de la stimulation cérébrale profonde sur la motilité gastro-intestinale (GI) (SCP-Comodig)
6 février 2012 mis à jour par: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Effet de la stimulation cérébrale profonde sur la motilité gastro-intestinale volontaire et involontaire dans la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson se caractérise par des symptômes extra-pyramidaux ainsi qu'une atteinte digestive avec altération de la motilité gastro-intestinale (GI).
La stimulation cérébrale profonde a été récemment développée comme traitement efficace des symptômes extrapyramidaux.
De plus, des rapports préliminaires suggèrent que cette thérapie pourrait également être efficace pour soulager les symptômes gastro-intestinaux.
Le but de cette étude est donc d'évaluer l'effet de la stimulation cérébrale profonde sur la motilité volontaire et involontaire gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient de plus de 18 ans
- patient atteint de la maladie de Parkinson implanté pour une stimulation cérébrale profonde
- patients répondeurs à la stimulation cérébrale profonde (UPDRS amélioré d'au moins 40 %)
- patient couvert par le système de santé français
- patient ne prenant pas de médicament anti-parkinsonien la veille de l'évaluation
- Parlant français
Critère d'exclusion:
- patient de moins de 18 ans
- grossesse
- Troubles psychiatriques ou cognitifs graves
- diabète sucré
- obésité morbide
- troubles alimentaires compulsifs
- troubles diffus de la motricité gastro-intestinale (sauf maladie de Parkinson)
- autres troubles neurologiques évolutifs
- antécédent de résection gastro-intestinale importante
- incapacité à avaler ou à déféquer lorsqu'on lui demande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: AU
Stimulateur allumé
|
Comparaison ON vs OFF
|
|
Comparateur factice: À L'ARRÊT
Stimulateur éteint
|
Comparaison ON vs OFF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression anale
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Première publication (Estimation)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/163/HP
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