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Effetto della stimolazione cerebrale profonda sulla motilità gastrointestinale (GI). (SCP-Comodig)

6 febbraio 2012 aggiornato da: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Effetto della stimolazione cerebrale profonda sulla motilità gastrointestinale volontaria e involontaria nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson è caratterizzata da sintomi extrapiramidali e coinvolgimento digestivo con compromissione della motilità gastrointestinale (GI). La stimolazione cerebrale profonda è stata recentemente sviluppata come trattamento efficace per i sintomi extrapiramidali. Inoltre, rapporti preliminari suggeriscono che questa terapia potrebbe avere successo anche nell'alleviare i sintomi gastrointestinali. Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare l'effetto della stimolazione cerebrale profonda sulla motilità gastrointestinale volontaria e involontaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • paziente con malattia di Parkinson impiantato per la stimolazione cerebrale profonda
  • pazienti che rispondono alla stimolazione cerebrale profonda (UPDRS migliorata di almeno il 40%)
  • paziente coperto dal sistema sanitario francese
  • paziente che non assume farmaci anti-parkinson il giorno prima della valutazione
  • parlata francese

Criteri di esclusione:

  • paziente sotto i 18 anni
  • gravidanza
  • Gravi disturbi psichiatrici o cognitivi
  • diabete mellito
  • obesità patologica
  • disturbi alimentari compulsivi
  • compromissione diffusa della motilità gastrointestinale (tranne il morbo di Parkinson)
  • altri disturbi neurologici evolutivi
  • storia precedente di significativa resezione gastrointestinale
  • incapacità di deglutire o defecare quando richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SU
Stimolatore acceso
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Confronto ON vs OFF
Comparatore fittizio: SPENTO
Stimolatore spento
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda
Confronto ON vs OFF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione anale
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/163/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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