Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dyp hjernestimulering på gastrointestinal (GI) motilitet (SCP-Comodig)

6. februar 2012 oppdatert av: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Effekt av dyp hjernestimulering på frivillig og ufrivillig gastrointestinal motilitet ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom er preget av ekstrapyramidale symptomer samt fordøyelsespåvirkning med gastrointestinal motilitet (GI) svekkelse. Dyp hjernestimulering har nylig blitt utviklet som en vellykket behandling for ekstrapyramidale symptomer. I tillegg tyder foreløpige rapporter på at denne behandlingen kan være vellykket for å lindre GI-symptomer også. Målet med denne studien er derfor å vurdere effekten av dyp hjernestimulering på GI frivillig så vel som ufrivillig motilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient over 18 år
  • pasient med Parkinsons sykdom implantert for dyp hjernestimulering
  • pasienter som reagerer på dyp hjernestimulering (UPDRS forbedret med minst 40 %)
  • pasient dekket av det franske helsevesenet
  • pasient som ikke tar anti-parkinsonmedisin dagen før evaluering
  • Fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 18 år
  • svangerskap
  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser
  • sukkersyke
  • sykelig overvekt
  • tvangsmessige spiseforstyrrelser
  • diffus GI-motilitetssvikt (unntatt Parkinsons sykdom)
  • andre evolutive nevrologiske lidelser
  • tidligere historie med betydelig GI-reseksjon
  • manglende evne til å svelge eller gjøre avføring når du blir spurt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PÅ
Stimulator slått PÅ
Enhet: Dyp hjernestimulering
Sammenligning PÅ vs AV
Sham-komparator: AV
Stimulatoren er slått AV
Enhet: Dyp hjernestimulering
Sammenligning PÅ vs AV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analt trykk
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/163/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere