Wpływ głębokiej stymulacji mózgu na motorykę przewodu pokarmowego (SCP-Comodig)
6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Wpływ głębokiej stymulacji mózgu na dobrowolną i mimowolną motorykę przewodu pokarmowego w chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona charakteryzuje się objawami pozapiramidowymi, jak również zajęciem przewodu pokarmowego z upośledzeniem motoryki przewodu pokarmowego (GI).
Ostatnio opracowano głęboką stymulację mózgu jako skuteczną metodę leczenia objawów pozapiramidowych.
Ponadto wstępne doniesienia sugerują, że ta terapia może również skutecznie złagodzić objawy żołądkowo-jelitowe.
Celem tego badania jest zatem ocena wpływu głębokiej stymulacji mózgu na dobrowolną i mimowolną ruchliwość przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent powyżej 18 r.ż
- pacjent z chorobą Parkinsona wszczepiony do głębokiej stymulacji mózgu
- pacjenci reagujący na głęboką stymulację mózgu (poprawa UPDRS o co najmniej 40%)
- pacjent objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej
- pacjent nie przyjmuje leków przeciw parkinsonizmowi dzień przed oceną
- mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poniżej 18 r.ż
- ciąża
- Ciężkie zaburzenia psychiczne lub poznawcze
- cukrzyca
- chorobliwa otyłość
- kompulsywne zaburzenia jedzenia
- rozlane zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (z wyjątkiem choroby Parkinsona)
- inne rozwijające się zaburzenia neurologiczne
- poprzednia historia znaczącej resekcji przewodu pokarmowego
- niezdolność do połknięcia lub wypróżnienia na żądanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: NA
Stymulator włączony
|
Porównanie WŁ. i WYŁ
|
|
Pozorny komparator: WYŁĄCZONY
Stymulator wyłączony
|
Porównanie WŁ. i WYŁ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie analne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/163/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .