Влияние глубокой стимуляции мозга на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (SCP-Comodig)
6 февраля 2012 г. обновлено: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen
Влияние глубокой стимуляции мозга на произвольную и непроизвольную моторику желудочно-кишечного тракта при болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона характеризуется экстрапирамидными симптомами, а также поражением пищеварительного тракта с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Недавно была разработана глубокая стимуляция мозга в качестве успешного лечения экстрапирамидных симптомов.
Кроме того, предварительные отчеты предполагают, что эта терапия также может быть успешной для облегчения симптомов желудочно-кишечного тракта.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния глубокой стимуляции мозга на произвольную и непроизвольную моторику желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- пациенту с болезнью Паркинсона имплантировали для глубокой стимуляции мозга
- пациенты, реагирующие на глубокую стимуляцию мозга (улучшение UPDRS не менее чем на 40%)
- пациент охвачен французской системой здравоохранения
- пациент, не принимающий противопаркинсонические препараты за день до обследования
- говорящий по-французки
Критерий исключения:
- пациент моложе 18 лет
- беременность
- Тяжелые психические или когнитивные расстройства
- сахарный диабет
- патологическое ожирение
- компульсивные расстройства пищевого поведения
- диффузное нарушение моторики ЖКТ (кроме болезни Паркинсона)
- другие эволюционные неврологические расстройства
- предыдущая история значительной резекции ЖКТ
- неспособность глотать или испражняться, когда об этом просят
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: НА
Стимулятор включен
|
Сравнение ВКЛ и ВЫКЛ
|
|
Фальшивый компаратор: ВЫКЛЮЧЕННЫЙ
Стимулятор выключен
|
Сравнение ВКЛ и ВЫКЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анальное давление
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/163/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .