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Efecto de la estimulación cerebral profunda sobre la motilidad gastrointestinal (GI) (SCP-Comodig)

6 de febrero de 2012 actualizado por: Guillaume GOURCEROL, University Hospital, Rouen

Efecto de la estimulación cerebral profunda sobre la motilidad gastrointestinal voluntaria e involuntaria en la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson se caracteriza por síntomas extrapiramidales, así como por afectación digestiva con deterioro de la motilidad gastrointestinal (GI). La estimulación cerebral profunda se ha desarrollado recientemente como un tratamiento exitoso para los síntomas extrapiramidales. Además, los informes preliminares sugieren que esta terapia también podría tener éxito para aliviar los síntomas gastrointestinales. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la estimulación cerebral profunda sobre la motilidad voluntaria e involuntaria del GI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • ROUEN university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • paciente con enfermedad de Parkinson implantado para estimulación cerebral profunda
  • pacientes que respondieron a la estimulación cerebral profunda (UPDRS mejoró en al menos un 40 %)
  • paciente cubierto por el sistema de salud francés
  • paciente que no toma medicación antiparkinsoniana el día anterior a la evaluación
  • habla francés

Criterio de exclusión:

  • paciente menor de 18 años
  • el embarazo
  • Trastornos psiquiátricos o cognitivos graves
  • diabetes mellitus
  • obesidad mórbida
  • trastornos alimentarios compulsivos
  • Deterioro difuso de la motilidad GI (excepto la enfermedad de Parkinson)
  • otros trastornos neurológicos evolutivos
  • historia previa de resección GI significativa
  • incapacidad para tragar o defecar cuando se le pregunta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SOBRE
Estimulador encendido
Dispositivo: Estimulación cerebral profunda
Comparación ON vs OFF
Comparador falso: APAGADO
Estimulador apagado
Dispositivo: Estimulación cerebral profunda
Comparación ON vs OFF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión anal
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/163/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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