VEGF-89ZR-ベバシズマブでの HSP90 阻害剤 AUY922 のイメージング陽電子放射断層撮影法 (PET)
89Zr-ベバシズマブ PET による VEGF に対する HSP90 阻害剤 AUY922 の効果のイメージング
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性研究は、バイオマーカー評価の一環として、HSP90 阻害剤 AUY922 を用いた多施設共同国際第 I-II 相試験 (プロトコル CAUY922A2101) の補助研究として設計されています。 プロトコル CAUY922A2101 のセクション 4 では、この第 I-II 相試験の設計が説明されています (p37、38)。 簡単に説明すると、進行性固形悪性腫瘍を有する成人患者を対象に、第 I 相設計に従って用量漸増研究が実施されます。 この部分の後には、第 II 相計画に従って用量拡大研究が続きます。 後半では、試験の第 I 相部分に基づく AUY922 の最大耐用量でのホルモン治療またはトラスツズマブ治療に抵抗性の乳がん患者（両治療群、n=40 患者）が登録されます。 ER陽性でホルモン療法抵抗性の乳がん患者は、本副研究プロトコールの一環として89Zr-ベバシズマブPETスキャンを受ける予定で、ロイヤル・マースデン病院（英国）と協力して実施される。
この目的を達成するために、以下に説明するように、HSP90阻害剤AUY922による治療前（ベースライン）および治療中に89Zr-ベバシズマブPETスキャンを実施する。
AUY922によるHSP90阻害の効果が89Zr-ベバシズマブPETスキャンで検出できるかどうかを評価するために、少なくとも6人の患者が登録される
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ER陽性、ホルモン療法抵抗性乳がん患者
- HSP90阻害剤AUY922を用いた第I-II相試験への参加（AUY922を用いた研究の参加基準および除外基準は、プロトコルCAUY922A2101、臨床試験番号NCT00526045Aに記載されています）。
除外基準:
- HSP90阻害剤AUY922を用いた第I-II相試験には参加していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AUY922
エストロゲン受容体（ER）陽性、ホルモン療法抵抗性の乳がん患者。
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注射 89Zr-ベバシズマブおよび 89Zr-ベバシズマブ PET スキャン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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89Zr-ベバシズマブ PETを用いて、AUY922によるHSP90阻害のVEGFに対する効果を評価する。
時間枠：2年
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主要エンドポイント: ベースラインと比較して減少した VEGF の測定。
減少は、最大 3 つの病変における平均標準摂取値 (SUV) の少なくとも 30% の減少として定義されます。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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