Imaging HSP90 Inhibitor AUY922 en VEGF-89ZR-bevacizumab Tomografía por emisión de positrones (PET)

Este estudio de viabilidad está diseñado como un estudio paralelo al ensayo multicéntrico internacional de fase I-II con el inhibidor de HSP90 AUY922 (protocolo CAUY922A2101), como parte de la evaluación de biomarcadores. En el protocolo CAUY922A2101, sección 4, se describe el diseño de este ensayo de fase I-II (p37, 38). Brevemente, se realiza un estudio de aumento de dosis según un diseño de fase I en pacientes adultos con neoplasias malignas sólidas avanzadas. A esta parte le sigue un estudio de expansión de dosis según un diseño de fase II. En la última parte, se inscriben pacientes con cáncer de mama que son refractarios al tratamiento con hormonas o trastuzumab (ambos brazos de tratamiento, n=40 pacientes), con la dosis máxima tolerada de AUY922 según la parte de fase I del estudio. Los pacientes con cáncer de mama ER positivo refractario a la terapia hormonal recibirán una exploración PET con 89Zr-bevacizumab como parte del presente protocolo de estudio paralelo, que se realizará en colaboración con el Royal Marsden Hospital (Reino Unido).

Para ello, se realizará un PET con 89Zr-bevacizumab antes (basal) y durante el tratamiento con el inhibidor de HSP90 AUY922, tal y como se describe a continuación.

Se ingresará un mínimo de seis pacientes para evaluar si el efecto de la inhibición de HSP90 por AUY922 se puede detectar con una exploración PET con 89Zr-bevacizumab