VEGF-89ZR-bevacizumab 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 이미징 HSP90 억제제 AUY922
89Zr-베바시주맙 PET에 의한 VEGF에 대한 HSP90 억제제 AUY922의 효과 영상화
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구는 바이오마커 평가의 일부로 HSP90 억제제 AUY922(프로토콜 CAUY922A2101)를 사용한 다기관 국제 1-2상 시험에 대한 부차 연구로 설계되었습니다. 프로토콜 CAUY922A2101, 섹션 4에서 이 I-II상 시험의 설계가 설명됩니다(p37, 38). 간단히 말해서, 진행성 고형 악성종양이 있는 성인 환자에서 I상 설계에 따라 용량 증량 연구를 수행합니다. 이 부분은 2상 설계에 따른 용량 확장 연구가 뒤따른다. 후자 부분에서, 연구의 1상 부분에 기초하여 AUY922의 최대 허용 용량에 대해 호르몬- 또는 트라스투주맙 치료(두 치료 아암, n=40명의 환자)에 불응성인 유방암 환자가 등록된다. ER 양성, 호르몬 요법 난치성 유방암 환자는 현재 측면 연구 프로토콜의 일부로 89Zr-베바시주맙 PET 스캔을 받게 되며, 이는 Royal Marsden 병원(영국)과 협력하여 수행됩니다.
이를 위해, 89Zr-베바시주맙 PET 스캔은 하기 기술된 바와 같이 HSP90 억제제 AUY922로 치료 전(기준선) 및 치료 동안 수행될 것이다.
AUY922에 의한 HSP90 억제 효과가 89Zr-베바시주맙 PET 스캔으로 검출될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 최소 6명의 환자가 참가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ER 양성, 호르몬 치료 불응성 유방암 환자
- HSP90 억제제 AUY922를 사용한 I-II상 시험에 참여(AUY922를 사용한 연구의 포함 및 제외 기준은 프로토콜 CAUY922A2101, 임상 시험 번호 NCT00526045A에 설명되어 있습니다.
제외 기준:
- HSP90억제제 AUY922 임상 1-2상에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AUY922
에스트로겐 수용체(ER) 양성, 호르몬 치료 불응성 유방암 환자.
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주사 89Zr-베바시주맙 및 89 Zr-베바시주맙 PET 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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89Zr-베바시주맙 PET에 의한 VEGF에 대한 AUY922에 의한 HSP90 억제의 효과를 평가하기 위함.
기간: 2 년
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1차 종점: 기준선과 비교하여 감소된 VEGF 측정.
감소는 최대 3개의 병변에서 평균 표준화 섭취 값(SUV)의 최소 30% 감소로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAUY922A2101
- 2008-005752-25 (EudraCT 번호)
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