Imaging dell'inibitore HSP90 AUY922 su VEGF-89ZR-bevacizumab Tomografia a emissione di positroni (PET)

Questo studio di fattibilità è concepito come studio collaterale dello studio multicentrico internazionale di fase I-II con l'inibitore HSP90 AUY922 (protocollo CAUY922A2101), come parte della valutazione dei biomarcatori. Nel protocollo CAUY922A2101, sezione 4, è descritto il disegno di questo studio di fase I-II (p37, 38). In breve, viene eseguito uno studio di aumento della dose secondo il disegno di fase I in pazienti adulti con neoplasie solide avanzate. Questa parte è seguita da uno studio di espansione della dose secondo un disegno di fase II. Nell'ultima parte, vengono arruolate pazienti con carcinoma mammario refrattari al trattamento con ormone o trastuzumab (entrambi i bracci di trattamento, n=40 pazienti), alla dose massima tollerata di AUY922 in base alla parte di fase I dello studio. I pazienti con carcinoma mammario ER positivo, refrattario alla terapia ormonale, riceveranno una scansione PET con 89Zr-bevacizumab come parte del presente protocollo di studio collaterale, che sarà eseguito in collaborazione con il Royal Marsden Hospital (Regno Unito).

A tal fine, verrà eseguita una scansione PET con 89Zr-bevacizumab prima (basale) e durante il trattamento con l'inibitore HSP90 AUY922, come descritto di seguito.

Verranno inseriti almeno sei pazienti per valutare se l'effetto dell'inibizione di HSP90 da parte di AUY922 può essere rilevato con una scansione PET con 89Zr-bevacizumab