HSP90 抑制剂 AUY922 对 VEGF-89ZR-贝伐单抗的成像正电子发射断层扫描 (PET)
2012年9月5日 更新者：C.P. Schroder、University Medical Center Groningen
通过 89Zr-bevacizumab PET 成像 HSP90 抑制剂 AUY922 对 VEGF 的影响
热休克蛋白 (HSP)90 的抑制是一种新的、有前途的癌症患者治疗方式，尤其是在耐药情况下。
用于评估早期治疗效果的可靠读出系统（生物标志物）对于这种治疗方式的发展非常重要，并有助于为个体患者定制这种治疗方法。
到目前为止，尚未描述 HSP90 效应的可靠生物标志物。
通过全身 89 Zr-贝伐珠单抗摄取，可视化 HSP90 对患者体内血管内皮生长因子 (VEGF) 分泌的影响，在这方面可能非常重要，并可能有助于量身定制的癌症治疗。
本研究的目的是通过 89ZR-贝伐珠单抗 PET 评估 AUY922 抑制 HSP90 对 VEGF 的影响。
研究概览
详细说明
本可行性研究旨在作为使用 HSP90 抑制剂 AUY922（方案 CAUY922A2101）进行的多中心国际 I-II 期试验的补充研究，作为生物标志物评估的一部分。 在协议 CAUY922A2101 的第 4 节中，描述了此 I-II 期试验的设计（第 37、38 页）。 简而言之，根据 I 期设计在患有晚期实体恶性肿瘤的成年患者中进行剂量递增研究。 这部分之后是根据 II 期设计的剂量扩展研究。 在后一部分中，招募了对激素或曲妥珠单抗治疗难以治疗的乳腺癌患者（两个治疗组，n = 40 名患者），根据研究的 I 期部分使用 AUY922 的最大耐受剂量。 ER 阳性、激素治疗难治性乳腺癌患者将接受 89Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描，作为本次研究方案的一部分，该方案将与皇家马斯登医院（英国）合作进行。
为此，将在使用 HSP90 抑制剂 AUY922 治疗之前（基线）和治疗期间进行 89 Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描，如下所述。
将至少输入 6 名患者，以评估是否可以通过 89Zr-贝伐珠单抗 PET 扫描检测 AUY922 对 HSP90 的抑制作用
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正在参加 HSP90 抑制剂 AUY922 的 I-II 期试验的 ER 阳性、激素治疗难治性乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- ER 阳性、激素治疗难治性乳腺癌患者
- 参与 HSP90 抑制剂 AUY922 的 I-II 期试验（AUY922 研究的纳入标准和排除标准在方案 CAUY922A2101 中有所描述，临床试验编号 NCT00526045A。
排除标准：
- 未参与 HSP90 抑制剂 AUY922 的 I-II 期试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AUY922
雌激素受体（ER）阳性、激素治疗难治性乳腺癌患者。
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注射 89Zr-bevacizumab 和 89Zr-bevacizumab PET 扫描
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 89 Zr-贝伐单抗 PET 评估 AUY922 对 VEGF 的 HSP90 抑制作用。
大体时间：2年
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主要终点：测量与基线相比减少的 VEGF。
下降定义为最多三个病变的平均标准摄取值 (SUV) 下降至少 30%。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月4日
首次发布 (估计)
2010年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月5日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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