白斑とケブナー現象 (白斑の導入と治療のモデル: 臨床的および免疫学的分析) (Koebner)
2022年12月7日 更新者：University Hospital, Ghent
白斑誘発のプロセスと、このプロセスに対するさまざまな一般的に使用されるクリーム治療の影響を調査します.
疾患の誘導段階における白斑のさまざまな治療法を比較する研究はまだありません。
研究仮説 = クリーム治療は、疾患の初期誘導段階で積極的に広がる白斑病変を止めることができます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性、
- 18～70歳、
- 広範囲の白斑（体表面積の50％以上）、
- 色素沈着治療をご希望の患者様、
- 妊娠していません。
除外基準:
- 子供、
- 非広範囲の白斑 (男の子の体表面積の 50% 未満)、
- 色素脱失治療を希望しない患者
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：局所タクロリムス
|
4 つのアプリケーション (1 日目、3 日目、6 日目、10 日目)
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アクティブコンパレータ：局所ピメクロリムス
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4 つのアプリケーション (1 日目、3 日目、6 日目、10 日目)
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アクティブコンパレータ：局所ステロイド
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4 つのアプリケーション (1 日目、3 日目、6 日目、10 日目)
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プラセボコンパレーター：コールドクリーム
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4 つのアプリケーション (1 日目、3 日目、6 日目、10 日目)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療部位の皮膚色素沈着率
時間枠：1日後、10日後、30日後、60日後
|
表面測定用デジタル画像解析システム
|
1日後、10日後、30日後、60日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nanny Van Geel, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月16日
一次修了 (実際)
2015年9月15日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。