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Vitiligo e o Fenômeno de Koebner (Modelo de Indução e Terapia do Vitiligo: uma Análise Clínica e Imunológica) (Koebner)

7 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
Investigaremos o processo de indução do vitiligo e a influência de diferentes cremes comumente usados ​​neste processo. Ainda faltam estudos comparando diferentes tratamentos para o vitiligo na fase de indução da doença. A hipótese do estudo = o tratamento com creme pode interromper a propagação ativa das lesões de vitiligo durante o estágio inicial de indução da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e feminino,
  • Idade 18-70 anos,
  • Vitiligo extenso (> 50% da superfície corporal),
  • Pacientes que solicitam terapia despigmentante,
  • Não grávida.

Critério de exclusão:

  • Crianças,
  • Vitiligo não extenso (< 50% da área de superfície do menino),
  • Pacientes que não solicitam terapias despigmentantes,
  • Grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tacrolimo tópico
Medicamento: tratamento tópico com tacrolimus
4 aplicações (dia 1, dia 3, dia 6 e dia 10)
Comparador Ativo: pimecrolimo tópico
Medicamento: tratamento tópico com pimecrolimo
4 aplicações (dia 1, dia 3, dia 6 e dia 10)
Comparador Ativo: esteróides locais
Medicamento: tratamento local com furoato de mometasona
4 aplicações (dia 1, dia 3, dia 6 e dia 10)
Comparador de Placebo: creme frio
Medicamento: creme frio
4 aplicações (dia 1, dia 3, dia 6 e dia 10)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pigmentação da pele na área tratada
Prazo: após 1 dia, 10 dias, 30 dias e 60 dias
sistema de análise de imagem digital para medição de superfície
após 1 dia, 10 dias, 30 dias e 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/599

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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