白斑病和 Koebner 现象（白斑病诱导和治疗模型：临床和免疫学分析） (Koebner)
2022年12月7日 更新者：University Hospital, Ghent
我们将研究白斑诱发的过程以及不同常用乳膏治疗对该过程的影响。
在白斑病的诱导阶段比较不同治疗方法的研究仍然缺失。
研究假设 = 乳膏治疗可以在疾病的早期诱导阶段停止主动传播白斑病灶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，
- 年龄18-70岁，
- 广泛性白斑（> 50% 体表面积），
- 要求脱色治疗的患者，
- 未怀孕。
排除标准：
- 孩子们，
- 非广泛性白斑（< 50% 男孩表面积），
- 不要求脱色治疗的患者，
- 孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：外用他克莫司
|
4 份申请（第 1 天、第 3 天、第 6 天和第 10 天）
|
|
有源比较器：外用吡美莫司
|
4 次申请（第 1 天、第 3 天、第 6 天和第 10 天）
|
|
有源比较器：局部类固醇
|
4 次申请（第 1 天、第 3 天、第 6 天和第 10 天）
|
|
安慰剂比较：冷霜
|
4 次申请（第 1 天、第 3 天、第 6 天和第 10 天）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗区域皮肤色素沉着的百分比
大体时间：1天、10天、30天和60天后
|
用于表面测量的数字图像分析系统
|
1天、10天、30天和60天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nanny Van Geel, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月16日
初级完成 (实际的)
2015年9月15日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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