Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitiligo a Koebnerův fenomén (Model indukce a terapie vitiliga: klinická a imunologická analýza) (Koebner)

7. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Budeme zkoumat proces indukce vitiliga a vliv různých běžně používaných krémových ošetření na tento proces. Studie srovnávající různé způsoby léčby vitiliga v indukčním stadiu onemocnění stále chybí. Hypotéza studie = léčba krémem může zastavit aktivně se šířící léze vitiliga během časné indukční fáze onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy,
  • věk 18-70 let,
  • Rozsáhlé vitiligo (> 50 % tělesného povrchu),
  • Pacienti žádají o depigmentační terapii,
  • Není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Děti,
  • Nerozsáhlé vitiligo (< 50 % povrchové plochy chlapců),
  • Pacienti, kteří nepožadují depigmentační terapie,
  • Těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: topický takrolimus
Lék: lokální léčba takrolimem
4 aplikace (den 1, den 3, den 6 a den 10)
Aktivní komparátor: topický pimekrolimus
Lék: lokální léčba pimekrolimem
4 aplikace (den 1, den 3, den 6 a den 10)
Aktivní komparátor: lokální steroidy
Lék: lokální léčba mometason furoátem
4 aplikace (den 1, den 3, den 6 a den 10)
Komparátor placeba: studený krém
Lék: studený krém
4 aplikace (den 1, den 3, den 6 a den 10)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pigmentace kůže v ošetřované oblasti
Časové okno: po 1 dni, 10 dnech, 30 dnech a 60 dnech
digitální systém pro analýzu obrazu pro měření povrchu
po 1 dni, 10 dnech, 30 dnech a 60 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/599

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lokální léčba takrolimem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit