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Vitiligo y el fenómeno de Koebner (Modelo de inducción y terapia de vitiligo: un análisis clínico e inmunológico) (Koebner)

7 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Investigaremos el proceso de inducción del vitíligo y la influencia de diferentes cremas de uso común en este proceso. Todavía faltan estudios que comparen diferentes tratamientos para el vitíligo en la etapa de inducción de la enfermedad. La hipótesis del estudio = el tratamiento con crema puede detener la propagación activa de las lesiones de vitíligo durante la etapa de inducción temprana de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer,
  • Edad 18-70 años,
  • Vitíligo extenso (> 50% del área de superficie corporal),
  • Pacientes que solicitan terapia despigmentante,
  • No embarazada.

Criterio de exclusión:

  • Niños,
  • Vitíligo no extenso (< 50 % de la superficie del niño),
  • Pacientes que no solicitan terapias despigmentantes,
  • Embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tacrolimus tópico
Droga: tratamiento tópico con tacrolimus
4 aplicaciones (día 1, día 3, día 6 y día 10)
Comparador activo: pimecrolimus tópico
Droga: tratamiento tópico con pimecrolimus
4 aplicaciones (día 1, día 3, día 6 y día 10)
Comparador activo: esteroides locales
Droga: tratamiento local con furoato de mometasona
4 aplicaciones (día 1, día 3, día 6 y día 10)
Comparador de placebos: crema fría
Droga: crema fría
4 aplicaciones (día 1, día 3, día 6 y día 10)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pigmentación de la piel en el área tratada
Periodo de tiempo: después de 1 día, 10 días, 30 días y 60 días
sistema de análisis de imagen digital para la medición de superficies
después de 1 día, 10 días, 30 días y 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/599

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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