Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitiligo och Koebner-fenomenet (modell för vitiligo-induktion och terapi: en klinisk och immunologisk analys) (Koebner)

7 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Vi kommer att undersöka processen för vitiligo-induktion och inverkan av olika vanliga krämbehandlingar på denna process. Studier som jämför olika behandlingar för vitiligo i induktionsstadiet av sjukdomen saknas fortfarande. Studiehypotesen = krämbehandling kan stoppa aktivt spridning av vitiligolesioner under det tidiga induktionsstadiet av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna,
  • Ålder 18-70 år,
  • Omfattande vitiligo (> 50 % kroppsyta),
  • Patienter som ber om depigmenteringsterapi,
  • Inte gravid.

Exklusions kriterier:

  • Barn,
  • Icke omfattande vitiligo (< 50 % pojkeyta),
  • Patienter som inte ber om depigmenterande terapier,
  • Gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktuell takrolimus
Läkemedel: topikal takrolimusbehandling
4 ansökningar (dag 1, dag 3, dag 6 och dag 10)
Aktiv komparator: topisk pimecrolimus
Läkemedel: topisk pimecrolimus behandling
4 ansökningar (dag 1, dag 3, dag 6 och dag 10)
Aktiv komparator: lokala steroider
Läkemedel: lokal mometasonfuroatbehandling
4 ansökningar (dag 1, dag 3, dag 6 och dag 10)
Placebo-jämförare: kall grädde
Läkemedel: kall grädde
4 ansökningar (dag 1, dag 3, dag 6 och dag 10)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel hudpigmentering i det behandlade området
Tidsram: efter 1 dag, 10 dagar, 30 dagar och 60 dagar
digitalt bildanalyssystem för ytmätning
efter 1 dag, 10 dagar, 30 dagar och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/599

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera