- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01082393
Витилиго и феномен Кебнера (Модель индукции и терапии витилиго: клинико-иммунологический анализ) (Koebner)
7 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Мы исследуем процесс индукции витилиго и влияние на этот процесс различных широко используемых кремов.
Исследования, сравнивающие различные методы лечения витилиго на стадии индукции заболевания, до сих пор отсутствуют.
Гипотеза исследования = лечение кремом может остановить активное распространение очагов витилиго на ранней стадии индукции заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский,
- Возраст 18-70 лет,
- Обширное витилиго (> 50% площади поверхности тела),
- Пациенты, обращающиеся за депигментирующей терапией,
- Не беременна.
Критерий исключения:
- Дети,
- Необширное витилиго (< 50% площади поверхности мальчика),
- Пациенты, не обращающиеся за депигментирующей терапией,
- Беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: местный такролимус
|
4 применения (день 1, день 3, день 6 и день 10)
|
|
Активный компаратор: местный пимекролимус
|
4 применения (день 1, день 3, день 6 и день 10)
|
|
Активный компаратор: местные стероиды
|
4 применения (день 1, день 3, день 6 и день 10)
|
|
Плацебо Компаратор: холодный крем
|
4 применения (день 1, день 3, день 6 и день 10)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пигментации кожи в обработанной области
Временное ограничение: через 1 день, 10 дней, 30 дней и 60 дней
|
система анализа цифровых изображений для измерения поверхности
|
через 1 день, 10 дней, 30 дней и 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Нарушения пигментации
- Гипопигментация
- Витилиго
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Противоаллергические агенты
- Ингибиторы кальциневрина
- Мометазона фуроат
- Такролимус
- Пимекролимус
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/599
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .