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La vitiligine e il fenomeno di Koebner (modello di induzione e terapia della vitiligine: un'analisi clinica e immunologica) (Koebner)

7 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Indagheremo il processo di induzione della vitiligine e l'influenza di diversi trattamenti crema comunemente usati su questo processo. Mancano ancora studi che confrontino diversi trattamenti per la vitiligine nella fase di induzione della malattia. L'ipotesi di studio = il trattamento con crema può fermare la diffusione attiva delle lesioni da vitiligine durante la fase iniziale di induzione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina,
  • Età 18-70 anni,
  • Vitiligine estesa (> 50% della superficie corporea),
  • Pazienti che richiedono una terapia depigmentante,
  • Non incinta.

Criteri di esclusione:

  • Bambini,
  • Vitiligine non estesa (<50% della superficie maschile),
  • Pazienti che non richiedono terapie depigmentanti,
  • Incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tacrolimo topico
Droga: trattamento topico con tacrolimus
4 applicazioni (giorno 1, giorno 3, giorno 6 e giorno 10)
Comparatore attivo: pimecrolimo topico
Droga: trattamento topico con pimecrolimus
4 applicazioni (giorno 1, giorno 3, giorno 6 e giorno 10)
Comparatore attivo: steroidi locali
Droga: trattamento locale con mometasone furoato
4 applicazioni (giorno 1, giorno 3, giorno 6 e giorno 10)
Comparatore placebo: crema fredda
Droga: crema fredda
4 applicazioni (giorno 1, giorno 3, giorno 6 e giorno 10)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pigmentazione cutanea nell'area trattata
Lasso di tempo: dopo 1 giorno, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni
sistema di analisi digitale delle immagini per la misurazione della superficie
dopo 1 giorno, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/599

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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