Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitiligo og Koebner-fenomenet (modell for vitiligo-induksjon og terapi: en klinisk og immunologisk analyse) (Koebner)

7. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Vi vil undersøke prosessen med vitiligo-induksjon og påvirkningen av forskjellige vanlige krembehandlinger på denne prosessen. Studier som sammenligner ulike behandlinger for vitiligo i induksjonsstadiet av sykdommen mangler fortsatt. Studiens hypotese = krembehandling kan stoppe aktiv spredning av vitiligo-lesjoner under det tidlige induksjonsstadiet av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne,
  • Alder 18-70 år,
  • Omfattende vitiligo (> 50 % kroppsoverflate),
  • Pasienter som ber om depigmenterende terapi,
  • Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • barn,
  • Ikke omfattende vitiligo (< 50 % gutteoverflate),
  • Pasienter som ikke ber om depigmenterende terapier,
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktuell takrolimus
Legemiddel: lokal takrolimusbehandling
4 søknader (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Aktiv komparator: aktuell pimecrolimus
Legemiddel: lokal behandling med pimecrolimus
4 søknader (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Aktiv komparator: lokale steroider
Legemiddel: lokal mometasonfuroatbehandling
4 søknader (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Placebo komparator: kald krem
Legemiddel: kald krem
4 søknader (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av hudpigmentering i det behandlede området
Tidsramme: etter 1 dag, 10 dager, 30 dager og 60 dager
digitalt bildeanalysesystem for overflatemåling
etter 1 dag, 10 dager, 30 dager og 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/599

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere