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Le vitiligo et le phénomène de Koebner (Modèle d'induction et de traitement du vitiligo : une analyse clinique et immunologique) (Koebner)

7 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Nous étudierons le processus d'induction du vitiligo et l'influence de différents traitements à la crème couramment utilisés sur ce processus. Des études comparant différents traitements du vitiligo au stade d'induction de la maladie manquent encore. L'hypothèse de l'étude = le traitement à la crème peut arrêter la propagation active des lésions de vitiligo au début de la phase d'induction de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle,
  • 18-70 ans,
  • Vitiligo étendu (> 50% surface corporelle),
  • Patients demandant une thérapie dépigmentante,
  • Pas enceinte.

Critère d'exclusion:

  • Enfants,
  • Vitiligo non étendu (< 50% surface garçon),
  • Les patients ne demandant pas de thérapies dépigmentantes,
  • Enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tacrolimus topique
Médicament: traitement topique au tacrolimus
4 applications (jour 1, jour 3, jour 6 et jour 10)
Comparateur actif: pimécrolimus topique
Médicament: traitement topique au pimecrolimus
4 applications (jour 1, jour 3, jour 6 et jour 10)
Comparateur actif: stéroïdes locaux
Médicament: traitement local au furoate de mométasone
4 applications (jour 1, jour 3, jour 6 et jour 10)
Comparateur placebo: crème froide
Médicament: crème froide
4 applications (jour 1, jour 3, jour 6 et jour 10)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de pigmentation de la peau dans la zone traitée
Délai: après 1 jour, 10 jours, 30 jours et 60 jours
système d'analyse d'image numérique pour la mesure de surface
après 1 jour, 10 jours, 30 jours et 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimation)

8 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/599

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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