- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082393
Vitiligo ja Koebner-ilmiö (Vitiligon induktion ja hoidon malli: kliininen ja immunologinen analyysi) (Koebner)
keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tutkimme vitiligon induktioprosessia ja erilaisten yleisesti käytettyjen voidehoitojen vaikutusta tähän prosessiin.
Vielä puuttuu tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia vitiligon hoitoja taudin induktiovaiheessa.
Tutkimushypoteesi = voidehoito voi pysäyttää vitiligo-leesioiden aktiivisen leviämisen taudin varhaisessa induktiovaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen,
- Ikä 18-70 vuotta,
- Laaja vitiligo (> 50 % kehon pinta-alasta),
- potilaat, jotka pyytävät depigmentointihoitoa,
- Ei raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset,
- Ei laaja vitiligo (< 50 % pojan pinta-alasta),
- Potilaat, jotka eivät pyydä depigmentointihoitoja,
- Raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paikallisesti käytettävä takrolimuusi
|
4 hakemusta (päivä 1, päivä 3, päivä 6 ja päivä 10)
|
|
Active Comparator: paikallisesti käytettävä pimekrolimuusi
|
4 hakemusta (päivä 1, päivä 3, päivä 6 ja päivä 10)
|
|
Active Comparator: paikalliset steroidit
|
4 hakemusta (päivä 1, päivä 3, päivä 6 ja päivä 10)
|
|
Placebo Comparator: ihovoide
|
4 hakemusta (päivä 1, päivä 3, päivä 6 ja päivä 10)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon pigmentin prosenttiosuus hoidetulla alueella
Aikaikkuna: 1 päivän, 10 päivän, 30 päivän ja 60 päivän kuluttua
|
digitaalinen kuvananalyysijärjestelmä pintamittaukseen
|
1 päivän, 10 päivän, 30 päivän ja 60 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hypopigmentaatio
- Vitiligo
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Mometasonifuroaatti
- Takrolimuusi
- Pimekrolimuusi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/599
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .