Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitiligo og Koebner-fænomenet (model for vitiligo-induktion og terapi: en klinisk og immunologisk analyse) (Koebner)

7. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent
Vi vil undersøge processen med vitiligo-induktion og indflydelsen af ​​forskellige almindeligt anvendte cremebehandlinger på denne proces. Undersøgelser, der sammenligner forskellige behandlinger for vitiligo i sygdommens induktionsstadium, mangler stadig. Undersøgelseshypotesen = cremebehandling kan stoppe aktiv spredning af vitiligolæsioner i det tidlige induktionsstadium af sygdommen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn,
  • Alder 18-70 år,
  • Omfattende vitiligo (> 50 % kropsoverflade),
  • Patienter, der beder om depigmenterende terapi,
  • Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn,
  • Ikke omfattende vitiligo (< 50 % drengeoverfladeareal),
  • Patienter, der ikke beder om depigmenterende terapier,
  • Gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: topisk tacrolimus
4 ansøgninger (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Aktiv komparator: topisk pimecrolimus
4 ansøgninger (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Aktiv komparator: lokale steroider
4 ansøgninger (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)
Placebo komparator: kold fløde
4 ansøgninger (dag 1, dag 3, dag 6 og dag 10)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af hudpigmentering i det behandlede område
Tidsramme: efter 1 dag, 10 dage, 30 dage og 60 dage
digitalt billedanalysesystem til overflademåling
efter 1 dag, 10 dage, 30 dage og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Skøn)

8. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med topisk tacrolimusbehandling

3
Abonner