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Vitiligo und das Koebner-Phänomen (Model of Vitiligo Induction and Therapy: a Clinical and Immunological Analysis) (Koebner)

7. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Wir werden den Prozess der Vitiligo-Induktion und den Einfluss verschiedener häufig verwendeter Cremebehandlungen auf diesen Prozess untersuchen. Studien, die verschiedene Behandlungen für Vitiligo im Induktionsstadium der Krankheit vergleichen, fehlen noch. Die Studienhypothese = Cremebehandlung kann die aktive Ausbreitung von Vitiligo-Läsionen während des frühen Induktionsstadiums der Krankheit stoppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich,
  • Alter 18-70 Jahre,
  • Ausgedehnte Vitiligo (> 50 % Körperoberfläche),
  • Patienten, die eine Depigmentierungstherapie wünschen,
  • Nicht schwanger.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder,
  • Nicht ausgedehnte Vitiligo (< 50 % Jungenoberfläche),
  • Patienten, die keine depigmentierenden Therapien wünschen,
  • Schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: topisches Tacrolimus
Arzneimittel: topische Behandlung mit Tacrolimus
4 Anwendungen (Tag 1, Tag 3, Tag 6 und Tag 10)
Aktiver Komparator: topisches Pimecrolimus
Arzneimittel: topische Behandlung mit Pimecrolimus
4 Anwendungen (Tag 1, Tag 3, Tag 6 und Tag 10)
Aktiver Komparator: lokale Steroide
Arzneimittel: lokale Behandlung mit Mometasonfuroat
4 Anwendungen (Tag 1, Tag 3, Tag 6 und Tag 10)
Placebo-Komparator: Cold Cream
Arzneimittel: Cold Cream
4 Anwendungen (Tag 1, Tag 3, Tag 6 und Tag 10)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Hautpigmentierung im behandelten Bereich
Zeitfenster: nach 1 Tag, 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen
digitales Bildanalysesystem zur Oberflächenmessung
nach 1 Tag, 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/599

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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