Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitiligo en het Koebner-fenomeen (model van vitiligo-inductie en -therapie: een klinische en immunologische analyse) (Koebner)

7 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
We onderzoeken het proces van vitiligo-inductie en de invloed van verschillende veelgebruikte crèmebehandelingen op dit proces. Studies die verschillende behandelingen voor vitiligo in het inductiestadium van de ziekte vergelijken, ontbreken nog. De onderzoekshypothese = crèmebehandeling kan de actieve verspreiding van vitiligo-laesies stoppen tijdens het vroege inductiestadium van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk,
  • Leeftijd 18-70 jaar,
  • Uitgebreide vitiligo (> 50% lichaamsoppervlak),
  • Patiënten die om depigmenterende therapie vragen,
  • Niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen,
  • Niet uitgebreide vitiligo (< 50% jongensoppervlak),
  • Patiënten die niet vragen om depigmenterende therapieën,
  • Zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actuele tacrolimus
Geneesmiddel: lokale tacrolimusbehandeling
4 toepassingen (dag 1, dag 3, dag 6 en dag 10)
Actieve vergelijker: actuele pimecrolimus
Geneesmiddel: topische behandeling met pimecrolimus
4 applicaties (dag 1, dag 3, dag 6 en dag 10)
Actieve vergelijker: lokale steroïden
Geneesmiddel: lokale behandeling met mometasonfuroaat
4 applicaties (dag 1, dag 3, dag 6 en dag 10)
Placebo-vergelijker: koude room
Geneesmiddel: koude room
4 applicaties (dag 1, dag 3, dag 6 en dag 10)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage huidpigmentatie in het behandelde gebied
Tijdsspanne: na 1 dag, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen
digitaal beeldanalysesysteem voor oppervlaktemeting
na 1 dag, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/599

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren