- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01082393
Bielactwo i zjawisko Koebnera (model indukcji i terapii bielactwa: analiza kliniczna i immunologiczna) (Koebner)
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Zbadamy proces indukcji bielactwa i wpływ różnych powszechnie stosowanych kremów na ten proces.
Wciąż brakuje badań porównujących różne metody leczenia bielactwa w fazie indukcji choroby.
Hipoteza badawcza = leczenie kremem może zatrzymać aktywne rozprzestrzenianie się zmian bielaczych we wczesnej fazie indukcji choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta,
- Wiek 18-70 lat,
- Rozległe bielactwo (> 50% powierzchni ciała),
- Pacjenci proszą o terapię depigmentacyjną,
- Nie jest w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci,
- Nierozległe bielactwo (< 50% powierzchni ciała chłopca),
- Pacjenci nie proszą o terapie depigmentacyjne,
- W ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: takrolimus do stosowania miejscowego
|
4 aplikacje (dzień 1, dzień 3, dzień 6 i dzień 10)
|
|
Aktywny komparator: miejscowy pimekrolimus
|
4 aplikacje (dzień 1, dzień 3, dzień 6 i dzień 10)
|
|
Aktywny komparator: miejscowe sterydy
|
4 aplikacje (dzień 1, dzień 3, dzień 6 i dzień 10)
|
|
Komparator placebo: zimna śmietana
|
4 aplikacje (dzień 1, dzień 3, dzień 6 i dzień 10)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent pigmentacji skóry w leczonym obszarze
Ramy czasowe: po 1 dniu, 10 dniach, 30 dniach i 60 dniach
|
cyfrowy system analizy obrazu do pomiaru powierzchni
|
po 1 dniu, 10 dniach, 30 dniach i 60 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zaburzenia pigmentacji
- Hipopigmentacja
- Bielactwo
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Inhibitory kalcyneuryny
- Furoinian mometazonu
- Takrolimus
- Pimekrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/599
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na miejscowe leczenie takrolimusem
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchZakończony
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Shalamar Institute of Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóry | Atopowe zapalenie skóry (AZS)Pakistan
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchZakończonyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Erevna Innovations Inc.Rekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan