Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitiligo és a Koebner-jelenség (A vitiligo indukció és terápia modellje: klinikai és immunológiai elemzés) (Koebner)

2022. december 7. frissítette: University Hospital, Ghent
Megvizsgáljuk a vitiligo indukciós folyamatát és a különböző általánosan alkalmazott krémkezelések hatását erre a folyamatra. Még mindig hiányoznak azok a tanulmányok, amelyek összehasonlítják a vitiligo különböző kezeléseit a betegség indukciós szakaszában. A tanulmány hipotézise = a krémes kezelés megállíthatja a vitiligo elváltozások aktív terjedését a betegség korai indukciós szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő,
  • 18-70 éves korig,
  • Kiterjedt vitiligo (a testfelület több mint 50%-a),
  • Depigmentáló kezelést kérő betegek,
  • Nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek,
  • nem kiterjedt vitiligo (a fiúk felületének < 50%-a),
  • Azok a betegek, akik nem kérnek depigmentációs terápiát,
  • Terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi takrolimusz
Drog: helyi takrolimusz kezelés
4 jelentkezés (1. nap, 3. nap, 6. nap és 10. nap)
Aktív összehasonlító: helyi pimecrolimus
Drog: helyi pimecrolimus kezelés
4 jelentkezés (1. nap, 3. nap, 6. nap és 10. nap)
Aktív összehasonlító: helyi szteroidok
Drog: helyi mometazon-furoát kezelés
4 jelentkezés (1. nap, 3. nap, 6. nap és 10. nap)
Placebo Comparator: arckrém
Drog: arckrém
4 jelentkezés (1. nap, 3. nap, 6. nap és 10. nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr pigmentációjának százalékos aránya a kezelt területen
Időkeret: 1 nap, 10 nap, 30 nap és 60 nap után
digitális képelemző rendszer felületméréshez
1 nap, 10 nap, 30 nap és 60 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nanny Van Geel, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/599

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel