腹部大手術における術中目標指向療法のための動脈拍波形輪郭解析
2019年3月12日 更新者：Davinder Ramsingh, MD、Loma Linda University
腹部大手術を受ける患者における早期目標指向療法のための動脈拍波形輪郭解析の使用の評価
この研究では、特殊な動脈血圧モニターからの情報を使用して手術中に投与される水分の量をガイドすることで、手術後の患者の在院期間が変わるかどうかを評価しました。
さまざまなデバイスからの同様の情報を使用することで、この技術により手術中の水分補給がより適切に行える可能性があり、これにより手術後の入院期間が短縮される可能性があるという科学的証拠があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的または半待機的な腹部大手術を必要とするすべての患者は、適格性について評価されます。
除外基準:
- 年齢は18歳未満、
- 凝固障害、
- 重大な腎/肝機能障害(クレアチン>50%または肝酵素>正常値の50%)、
- うっ血性心不全、
- 不規則なリズムを引き起こす心臓不整脈、および
- 患者の選択。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準的な液体管理
麻酔科チームによる通常のモニタリングと意思決定によって決定される標準的な術中輸液管理
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実験的：目標指向療法
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
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Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院期間
時間枠：1ヶ月以内に
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手術終了から退院までの日数
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1ヶ月以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 2 日目の回復の質スコア
時間枠：術後2日目
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患者と看護チームが評価する 9 つの領域のスコアリング システムを使用した回復の質 (QOR) の尺度。
各ドメインのスコアは 0、1、または 2 として割り当てられます。スコアの合計は、0 ～ 18 の範囲の QOR スコアです。スコアが高いほど、手術後の回復の質が高いことを示します。
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術後2日目
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術後 4 日目の回復の質スコア
時間枠：術後4日目
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患者と看護チームが評価する 9 つの領域のスコアリング システムを使用した回復の質 (QOR) の尺度。
各ドメインのスコアは 0、1、または 2 として割り当てられます。スコアの合計は、0 ～ 18 の範囲の QOR スコアです。スコアが高いほど、手術後の回復の質が高いことを示します。
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術後4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard L. Applegate II, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 59162
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。