Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell pulsvågformskonturanalys för intraoperativ målinriktad terapi vid större bukkirurgi

12 mars 2019 uppdaterad av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Utvärdering av användningen av arteriell pulsvågformskonturanalys för tidig målinriktad terapi hos patienter som genomgår större bukkirurgi

Denna studie utvärderar huruvida användning av information från en speciell arteriell blodtrycksmätare för att vägleda hur mycket vätska som ges under operationen förändrar hur länge en patient stannar på sjukhuset efter operationen. Det finns vetenskapliga bevis från att använda liknande information från olika enheter för att denna teknik kan göra det möjligt för oss att göra ett bättre jobb med att ge vätska under operationen och att detta kan vara förknippat med kortare sjukhusvistelse efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behöver elektiv eller semi-elektiv större bukkirurgi kommer att bedömas för behörighet.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år,
  • Koagulopati,
  • Betydande njur-/leverdysfunktion (kreatin >50 % eller leverenzymer > 50 % av normala värden),
  • Hjärtsvikt,
  • Hjärtarytmier som ger oregelbundna rytmer, och
  • Patientval.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard vätskehantering
standard intraoperativ vätskehantering som bestäms av vanlig övervakning och beslutsfattande som tillämpas av anestesiologteam
Experimentell: Målstyrd terapi
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
Enhet: Vigileo
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration. Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Andra namn:
  • Vigileo modellnummer MHM1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: inom en månad
tid i dagar från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset
inom en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery-poäng på postoperativ dag 2
Tidsram: Postoperativ dag 2
Mät på återhämtningskvalitet (QOR) med hjälp av poängsystem i 9 domäner som bedömts av patient och vårdteam. Poäng för varje domän tilldelas som 0, 1 eller 2; summan av poängen är QOR-poängen med ett intervall på 0 till 18. Högre poäng indikerar bättre kvalitet på återhämtningen efter operationen.
Postoperativ dag 2
Quality of Recovery-poäng på postoperativ dag 4
Tidsram: Postoperativ dag 4
Mät på återhämtningskvalitet (QOR) med hjälp av poängsystem i 9 domäner som bedömts av patient och vårdteam. Poäng för varje domän tilldelas som 0, 1 eller 2; summan av poäng är QOR-poängen med ett intervall från 0 till 18. Högre poäng indikerar bättre kvalitet på återhämtningen efter operation.
Postoperativ dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 59162

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp, operativa

Kliniska prövningar på Vigileo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera