Az artériás pulzus hullámforma kontúrelemzése az intraoperatív célirányos terápiához nagy hasi sebészetben
2019. március 12. frissítette: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Az artériás pulzus hullámforma kontúrelemzés alkalmazásának értékelése a korai célzott terápiához nagy hasi műtéten átesett betegeknél
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egy speciális artériás vérnyomásmérő információinak felhasználása annak meghatározására, hogy mennyi folyadékot adnak be a műtét során, megváltoztatja-e azt, hogy a beteg mennyi ideig marad a kórházban a műtét után.
A különböző eszközökből származó hasonló információk felhasználásából származó tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a technika lehetővé teheti számunkra, hogy jobb munkát végezzünk folyadékbevitelben a műtét során, és ez összefüggésbe hozható a műtét utáni rövidebb kórházi tartózkodással.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elektív vagy félig elektív hasi műtétet igénylő beteg alkalmasságát megvizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor,
- koagulopátia,
- Jelentős vese-/májműködési zavar (kreatin > 50% vagy májenzimek > 50% a normál értéknek),
- Pangásos szívelégtelenség,
- Szabálytalan ritmust produkáló szívritmuszavarok, és
- A páciens választása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos folyadékkezelés
standard intraoperatív folyadékkezelés, amelyet az aneszteziológiai csoport szokásos monitorozása és döntéshozatala határoz meg
|
|
|
Kísérleti: Célorientált terápia
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: egy hónapon belül
|
napokban kifejezett idő a műtét végétől a kórházi elbocsátásig
|
egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minőségi pontszáma a 2. posztoperatív napon
Időkeret: Posztoperatív nap 2
|
A gyógyulás minőségének (QOR) mérése pontozási rendszerrel 9 tartományban, a betegek és az ápolói csoport által értékelve.
Az egyes tartományokhoz tartozó pontszám 0, 1 vagy 2; a pontszámok összege a QOR pontszám 0 és 18 között. A magasabb pontszámok a műtét utáni gyógyulás jobb minőségét jelzik.
|
Posztoperatív nap 2
|
|
Minőségi felépülési pontszám a műtét utáni 4. napon
Időkeret: Posztoperatív nap 4
|
A gyógyulás minőségének (QOR) mérése pontozási rendszerrel 9 tartományban, a betegek és az ápolói csoport által értékelve.
Az egyes tartományokhoz tartozó pontszám 0, 1 vagy 2; a pontszámok összege a QOR pontszám 0 és 18 között. A magasabb pontszámok a műtét utáni felépülés jobb minőségét jelzik.
|
Posztoperatív nap 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárások, operatív
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok