주요 복부 수술에서 수술 중 목표 지향적 치료를 위한 동맥 맥 파형 윤곽 분석
2019년 3월 12일 업데이트: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
복부 대수술 환자의 조기 목표지향적 치료를 위한 동맥 맥파형 윤곽 분석의 활용 평가
이 연구는 특수 동맥 혈압 모니터의 정보를 사용하여 수술 중 수액의 양을 안내하는 것이 수술 후 환자가 병원에 머무는 시간을 변경하는지 여부를 평가합니다.
다른 장치에서 유사한 정보를 사용하여 이 기술을 사용하면 수술 중에 수액을 더 잘 공급할 수 있고 이것이 수술 후 더 짧은 입원 기간과 관련될 수 있다는 과학적 증거가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 준선택적 주요 복부 수술이 필요한 모든 환자는 적격성 평가를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 응고 병증,
- 상당한 신장/간 기능 장애(크레아틴 >50% 또는 간 효소 > 정상 수치의 50%),
- 울혈 성 심부전증,
- 불규칙한 리듬을 생성하는 심장 부정맥,
- 환자 선택.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 유체 관리
마취과 팀이 적용한 일반적인 모니터링 및 의사 결정에 따라 결정된 표준 수술 중 수액 관리
|
|
|
실험적: 목표 지향적 치료
동맥압 맥파 윤곽 분석에 의해 결정된 박출량 변화에 따른 수술 중 수액 관리
|
맥박 윤곽 파형 분석에서 파생된 박출량 변화는 수술 중 수액 투여를 안내하는 데 사용됩니다.
SVV > 12%일 때 환자에게 추가 유체 볼루스가 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원 기간
기간: 한 달 이내
|
수술 종료 후 퇴원까지의 시간(일)
|
한 달 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 2일째 회복의 질 점수
기간: 수술 후 2일
|
환자와 간호 팀이 평가한 9개 영역의 점수 시스템을 사용하여 회복의 질(QOR)을 측정합니다.
각 영역의 점수는 0, 1 또는 2로 지정됩니다. 점수의 합은 0~18 범위의 QOR 점수입니다. 점수가 높을수록 수술 후 회복의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
|
수술 후 2일
|
|
수술 후 4일째 회복의 질 점수
기간: 수술 후 4일
|
환자와 간호 팀이 평가한 9개 영역의 점수 시스템을 사용하여 회복의 질(QOR)을 측정합니다.
각 영역의 점수는 0, 1 또는 2로 지정됩니다. 점수의 합은 0~18 범위의 QOR 점수입니다. 점수가 높을수록 수술 후 회복의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
|
수술 후 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 59162
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .