Arteriële pulsgolfvormcontouranalyse voor intraoperatieve doelgerichte therapie bij grote abdominale chirurgie
12 maart 2019 bijgewerkt door: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University
Evaluatie van het gebruik van arteriële pulsgolfvormcontouranalyse voor vroege doelgerichte therapie bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Deze studie evalueert of het gebruik van informatie van een speciale arteriële bloeddrukmeter om te bepalen hoeveel vocht tijdens de operatie wordt toegediend, invloed heeft op hoe lang een patiënt na de operatie in het ziekenhuis blijft.
Er is wetenschappelijk bewijs van het gebruik van vergelijkbare informatie van verschillende apparaten dat deze techniek ons in staat zou kunnen stellen om beter vocht toe te dienen tijdens de operatie en dat dit in verband kan worden gebracht met een korter verblijf in het ziekenhuis na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een electieve of semi-electieve grote buikoperatie nodig hebben, zullen worden beoordeeld op geschiktheid.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar,
- coagulopathie,
- Significante nier-/leverdisfunctie (creatine >50% of leverenzymen >50% van normale waarden),
- Congestief hartfalen,
- Hartritmestoornissen die onregelmatige ritmes veroorzaken, en
- Patiënt keuze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard vloeistofbeheer
standaard intraoperatieve vloeistofbehandeling zoals bepaald door gebruikelijke monitoring en besluitvorming toegepast door het anesthesiologieteam
|
|
|
Experimenteel: Doelgerichte therapie
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
|
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration.
Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen een maand
|
tijd in dagen vanaf het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
binnen een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstelscore op postoperatieve dag 2
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2
|
Maatstaf voor de kwaliteit van herstel (QOR) met behulp van een scoresysteem in 9 domeinen zoals beoordeeld door patiënt en verpleegkundig team.
Score voor elk domein wordt toegewezen als 0, 1 of 2; de som van de scores is de QOR-score met een bereik van 0 tot 18. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van herstel na een operatie.
|
Postoperatieve dag 2
|
|
Kwaliteit van herstelscore op postoperatieve dag 4
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4
|
Maatstaf voor de kwaliteit van herstel (QOR) met behulp van een scoresysteem in 9 domeinen zoals beoordeeld door patiënt en verpleegkundig team.
Score voor elk domein wordt toegewezen als 0, 1 of 2; de som van de scores is de QOR-score met een bereik van 0 tot 18. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van het herstel na een operatie.
|
Postoperatieve dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 59162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .