Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell pulsbølgeformkonturanalyse for intraoperativ målrettet terapi ved større abdominal kirurgi

12. mars 2019 oppdatert av: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Evaluering av bruken av arteriell pulsbølgeformkonturanalyse for tidlig målrettet terapi hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Denne studien evaluerer om bruk av informasjon fra en spesiell arteriell blodtrykksmåler for å veilede hvor mye væske som gis under operasjonen endrer hvor lenge en pasient blir på sykehuset etter operasjonen. Det er vitenskapelig bevis fra bruk av lignende informasjon fra forskjellige enheter for at denne teknikken kan tillate oss å gjøre en bedre jobb med å gi væske under operasjonen, og at dette kan være forbundet med kortere sykehusopphold etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger elektiv eller semi-elektiv større abdominal kirurgi vil bli vurdert for kvalifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år,
  • Koagulopati,
  • Betydelig nyre-/leverdysfunksjon (kreatin >50 % eller leverenzymer > 50 % av normale verdier),
  • Kongestiv hjertesvikt,
  • Hjertearytmier som produserer uregelmessige rytmer, og
  • Pasientens valg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard væskehåndtering
standard intraoperativ væskebehandling som bestemt av vanlig overvåking og beslutningstaking brukt av anestesiteam
Eksperimentell: Målrettet terapi
Intraoperative fluid management guided by stroke volume variation determined by arterial pressure pulse wave contour analysis
Enhet: Vigileo
Pulse contour waveform analysis derived stroke volume variation will be used to guide intraoperative fluid administration. Additional fluid boluses will be given to the patient when SVV > 12%.
Andre navn:
  • Vigileo modellnummer MHM1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: innen en måned
tid i dager fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus
innen en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery-poengsum på postoperativ dag 2
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Mål for utvinningskvalitet (QOR) ved bruk av skåringssystem i 9 domener vurdert av pasient og sykepleieteam. Poengsummen for hvert domene er tilordnet som 0, 1 eller 2; summen av skårene er QOR-skåren med et område fra 0 til 18. Høyere skårer indikerer bedre kvalitet på utvinning etter operasjonen.
Postoperativ dag 2
Quality of Recovery-poengsum på postoperativ dag 4
Tidsramme: Postoperativ dag 4
Mål for utvinningskvalitet (QOR) ved bruk av skåringssystem i 9 domener vurdert av pasient og sykepleieteam. Poengsummen for hvert domene er tilordnet som 0, 1 eller 2; summen av skårene er QOR-skåren med et område fra 0 til 18. Høyere skårer indikerer bedre kvalitet på utvinning etter operasjon.
Postoperativ dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L. Applegate II, MD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 59162

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer, operative

Kliniske studier på Vigileo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere